Неверный логин или пароль
x
На ваш почтовый ящик отправлены инструкции по восстановлению пароля
x

Определены направления фармацевтической деятельности

07.01.2016

Принятый 4 января 2016 года Закон «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» в новой редакции значительно расширен. Он включает в себя 27 статей (ранее 17). 

 

В Законе закреплено, что государство гарантирует доступность основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения и их качество. Документом регламентированы полномочия госорганов в этой области и в фармацевтической деятельности. 

 

Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения сроком на 5 лет. Лицензия может быть выдана на меньший срок по заявлению соискателя. Действие лицензии продлевается также по заявлению лицензиата.

 

В соответствии с Законом направлениями фармацевтической деятельности являются:

 

научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, осуществляемая научно-исследовательскими организациями и производителями лекарств и медизделий;

 

производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения (их серийный выпуск в соответствии с правилами организации производства и контроля качества);

 

контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

 

оптовая реализация лекарств и медизделий, осуществляемая их производителями и организациями оптовой торговли, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

 

розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, осуществляемая только аптеками и их филиалами;

 

изготовление лекарств и медизделий;


фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья.

 

Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарства и медизделия у их производителей и других организаций оптовой реализации (включая иностранные), реализовать эту продукцию организациям, имеющим соответствующую лицензию, медучреждениям, а также организациям, использующим ее для собственных нужд в целях медицинского применения.

 

Аптека создается в форме юрлица или его структурного подразделения, имеющего лицензию на осуществление розничной реализации лекарств и медизделий, а также их изготовление. К аптекам также относятся их филиалы, аптеки лечебно-профилактических учреждений. Они могут реализовать предметы санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральные воды, а также лечебно-косметическую продукцию, БАДы при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

 

Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование, в отличие от заведующего ее филиалом, которому, для работы на данной должности, достаточно фармацевтического образования.

 

Экспорт и импорт лекарств и медизделий, в том числе предназначенных для научно-исследовательских работ, проведения доклинических, клинических исследований и госрегистрации, экспонирования на выставках, ярмарках, форумах, осуществляются в порядке, установленном законодательством.

 

Разрешается ввоз и вывоз лекарств и медизделий без госрегистрации и таможенного оформления, если они предназначены для:

 

личного пользования физлицами на период пребывания в стране;

 

лечения больного, проживающего в Узбекистане и за его пределами, на основании медицинского показания, подтвержденного лечебно-профилактическим учреждением в пределах курса лечения;

 

личного пользования дипломатического и административно-технического персонала, членов их семей дипломатических и приравненных к ним представительств;

 

оказания первой медпомощи пассажирам транспортного средства, прибывающего в Узбекистан или выбывающего из страны, и включены в состав медаптечки.

 

С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в информационно-поисковой системе «Законодательство Республики Узбекистан».

 

Обзор «Новое в законодательстве Республики Узбекистан» подготовила

Елена ЕРМОХИНА,

наш эксперт-юрист.



Публикации по теме:

 

Упрощена маркировка импортируемых лекарственных средств

 

 

Определен порядок перемещения и хранения психотропных средств

 

 

Курс валют

2016-12-06
  • USD:3189.93 (+13.77) сум
  • EUR:3434.89 (--15.97) сум
  • RUB:49.72 (+0.57) сум

Вопрос недели

Подходит ли работа в Ташкенте жителю Ташобласти?
Я прописан и проживаю в Кибрайском районе Ташкентской области, в настоящее время не имею постоянной работы. Говорят, что если зарегистрироваться на бирже труда, то мне должны предложить «подходящую» работу. Смогу ли я таким образом получить работу, например, в Мирзо-Улугбекском районе города Ташкента, до которого мне 5 минут езды? Что вообще означает термин «подходящая» работа?
01.12.16
Просмотры: 1374