Неверный логин или пароль
x
На ваш почтовый ящик отправлены инструкции по восстановлению пароля
x

Проекты НПА: доклиническое исследование медпрепаратов

14.06.2016

На госпортале обсуждается проект Государственного стандарта «Надлежащая лабораторная практика».

 

Стандарт устанавливает принципы лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении доклинических исследований фармакологических/лекарственных средств либо изделий медицинского назначения.

 

 

Исследования представляют собой эксперимент или их ряд в лабораторных, тепличных или полевых условиях для получения данных о свойствах объекта, его безопасности для здоровья людей и (или) окружающей среды и представления их на рассмотрение контролирующим органам.

 

Помещения и оборудование для проведения исследований должны быть устроены так, чтобы оказывать минимальное влияние на ход экспериментов.

 

Для предотвращения загрязнения в испытательном центре необходимо предусмотреть отдельные помещения или зоны для получения, хранения исследуемых и стандартных объектов, для архивов, в которых необходимо обеспечить безопасное хранение планов исследования, первичных данных, заключительных отчетов и образцов.

 

Каждый исследуемый и стандартный объект должен быть идентифицирован соответствующим способом и иметь общепринятые международные наименования.

 

Проект находится на стадии согласования и может быть изменен, скорректирован или отклонен.

 

 

Елена ЕРМОХИНА, 

наш эксперт-юрист.


Публикации по теме:

 

Установлен порядок выдачи рецептов для льготного отпуска лекарств

 

 

Определен порядок перемещения и хранения психотропных средств

 

 

Изменены условия хранения и отпуска больным наркотических средств

 

 

В этой теме действует премодерация комментариев.
Вы можете оставить свой комментарий.

info! Оставляя свой комментарий на сайте, Вы соглашаетесь с нашими Правилами их размещения.
Гость_

Курс валют

2017-08-22
  • USD:4182.30 (+27.94) сум
  • EUR:4927.15 (+31.66) сум
  • RUB:70.46 (+1.44) сум