Неверный логин или пароль
x
На ваш почтовый ящик отправлены инструкции по восстановлению пароля
x

Проекты НПА: клиническая практика – по стандарту

10.06.2016

На Едином портале размещен для обсуждения проект Государственного стандарта Узбекистана «Надлежащая клиническая практика» (далее - Стандарт).

 

Согласно проекту Стандарт будет:

 

распространяться на все виды клинических исследований;

 

устанавливать планирование, организацию, проведение, документирование клинических исследований, а также анализ и представление их результатов;

 

служить гарантией достоверности и точности полученных данных и представленных результатов;

 

обеспечивать защиту прав, здоровья и конфиденциальности субъектов исследования.

 

Стандарт необходимо будет соблюдать при проведении клинических исследований, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека – субъекта исследований.

 

Стандарт закрепляет основные принципы надлежащей клинической практики.

 

Отдельная глава Стандарта посвящена роли в клинической практике Комитета по этике – независимого органа, который создается на клинических базах и в Министерстве здравоохранения приказом руководителя учреждения. В Комитет по этике входят  медицинские работники и лица, не имеющие отношения к медицине.

 

Задача Комитета по этике - защищать права, безопасность и благополучие всех субъектов исследования.

 

Стандартом также регламентируются квалификация и обязательства исследователей.

 

Проект находится на стадии обсуждения и может быть изменен, скорректирован или отклонен.

 

Олег ЗАМАНОВ, наш эксперт.

 

Публикации по теме:

 

Врачи будут проходить аттестацию на соответствие занимаемой должности



Определены мероприятия Госпрограммы «Год здоровой матери и ребенка»



 

Курс валют

2017-04-25
  • USD:3706.22 (+27.33) сум
  • EUR:3967.46 (+65.83) сум
  • RUB:65.91 (+0.56) сум