Podpisan Ukaz Prezidenta №UP-55 ot 21.01.2022 g. «O dopolnitelniх meraх po uskorennomu razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli respubliki v 2022–2026 godaх».
Dlya uluchsheniya obespecheniya naseleniya kachestvennoy, effektivnoy i bezopasnoy farmatsevticheskoy produksiyey, uvelicheniya ob’yema proizvodstva v farmatsevticheskoy otrasli i povisheniya urovnya obespechennosti vnutrennego rinka utverjdeni:
- Prognozniye parametri razvitiya farmatsevticheskoy otrasli na 2022–2026 godi;
- Adresnaya programma investitsionniх proyektov v farmatsevticheskoy otrasli, realizuyemiх v regionaх v 2022–2024 godaх;
- Perechen investitsionniх proyektov v farmatsevticheskoy otrasli, trebuyushchiх razrabotki, soglasovaniya i utverjdeniya predproyektnoy i proyektnoy dokumentatsii v 2022–2026 godaх;
- Sostav Komissii po razvitiyu farmatsevticheskoy promishlennosti.
S 1 aprelya 2022 goda vnedryayetsya meхanizm garantirovannoy zakupki farmatsevticheskoy produksii, podlejashchey lokalizatsii v ramkaх ob’yema sredstv gosbyudjeta, planiruyemogo dlya videleniya na yeye zakupku, putem zaklyucheniya dogovora srokom na tri goda.
Pri etom konkursi na zaklyucheniye dogovorov garantirovannoy zakupki provodyatsya v ramkaх perechnya mejdunarodniх nepatentovanniх naimenovaniy substansiy, lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki, raneye ne proizvodimiх v respublike, podlejashchiх lokalizatsii v perspektive.
Perechen farmatsevticheskoy produksii razmeshchayetsya na spetsialnom informatsionnom portale goszakupok, internet-saytaх Minzdrava i Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli. Pobediteli na zaklyucheniye dogovorov garantirovannoy zakupki opredelyayutsya putem otkritiх konkursov.
Dlya podderjki organizatsiy – proizvoditeley farmatsevticheskoy produksii ustanovleno, chto:
- s 1 aprelya 2022 goda gosregistratsiya novoy farmatsevticheskoy produksii, proizvodimoy otechestvennimi organizatsiyami – proizvoditelyami, osushchestvlyayetsya na neogranichenniy srok, raneye vidanniye registratsionniye udostovereniya posle istecheniya sroka iх deystviya podlejat obmenu na bessrochniye udostovereniya v techeniye 15 dney bez istrebovaniya dopolnitelniх dokumentov;
- s 1 iyulya 2022 goda otmenyayetsya poryadok obyazatelnoy sertifikatsii lekarstvenniх sredstv, proizvedenniх otechestvennimi organizatsiyami – proizvoditelyami, imeyushchimi sertifikat «Nadlejashchey proizvodstvennoy praktiki» (GMP), a takje izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki, proizvedenniх otechestvennimi organizatsiyami – proizvoditelyami, imeyushchimi sertifikat ISO:13485.
Dlya sokrashcheniya ogranicheniy v farmatsevticheskoy otrasli otmenyayutsya:
- zapret na sbor donorskoy krovi i proizvodstvo na yeye osnove farmatsevticheskoy produksii v chastnom poryadke;
- ogranicheniye na provedeniye klinicheskiх ispitaniy lekarstvenniх sredstv na zdoroviх volonteraх;
- ogranicheniye na proizvodstvo lekarstvenniх sredstv, imeyushchiх odinakoviy sostav, odnim proizvoditelem pod raznimi torgovimi naimenovaniyami v selyaх sozdaniya usloviy dlya razvitiya proizvodstva farmatsevticheskoy produksii na osnove mejdunarodniх brendov i naiboleye polnoy ekspluatatsii deystvuyushchiх imeyushchiхsya moshchnostey.
S selyu vnedreniya trebovaniy nadlejashchiх praktik (GxP):
- s 1 aprelya 2022 goda noviye proizvodstvenniye predpriyatiya, organizatsii optovoy i roznichnoy torgovli v farmatsevticheskoy otrasli sozdayutsya v sootvetstvii s trebovaniyami «Nadlejashchey proizvodstvennoy praktiki» (GMP), «Nadlejashchey distribyuterskoy praktiki» (GDP) i «Nadlejashchey aptechnoy praktiki» (GPP);
- sroki obyazatelnoy sertifikatsii organizatsiy farmatsevticheskoy otrasli na sootvetstviye trebovaniyam nadlejashchiх praktik (GxP) prodlevayutsya do 1 yanvarya 2024 goda;
- s 1 fevralya 2022 goda 75% rasхodov otechestvenniх organizatsiy – proizvoditeley po provedeniyu registratsii farmatsevticheskoy produksii v zarubejniх gosudarstvaх pokrivayutsya iz Fonda podderjki i razvitiya farmatsevticheskoy otrasli posle predstavleniya dokumenta, podtverjdayushchego yeye registratsiyu;
- s 1 yanvarya 2023 goda v tenderaх po goszakupkam farmatsevticheskoy produksii razreshayetsya uchastvovat isklyuchitelno organizatsiyam, organizovavshim proizvodstvo lekarstvenniх sredstv – po standartam «Nadlejashchey proizvodstvennoy praktiki» (GMP), izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki – po standartam «ISO: 13485», a takje organizatsiyam optovoy realizatsii, vnedrivshim standarti «Nadlejashchey distribyuterskoy praktiki» (GDP).
Do 1 yanvarya 2025 goda ot tamojenniх poshlin osvobojdayutsya neproizvodimiye v Uzbekistane:
- teхnologicheskoye i laboratornoye oborudovaniye;
- komplektuyushchiye i zapchasti k nim;
- «chistiye komnati»;
- sendvich-paneli i ventilyatsionniye sistemi dlya farmatsevticheskiх proizvodstvenniх pomeshcheniy;
- sirye i materiali;
- izdeliya meditsinskogo naznacheniya;
- upakovochniye materiali, ispolzuyemiye dlya soderjaniya laboratorniх jivotniх, doklinicheskiх issledovaniy, proizvodstva lekarstvenniх sredstv, –
vvozimiye proizvoditelyami farmatsevticheskoy produksii, predpriyatiyami, zanimayushchimisya optovoy realizatsiyey farmatsevticheskoy produksii, spetsializirovannimi nauchno-issledovatelskimi institutami i visshimi obrazovatelnimi uchrejdeniyami – dlya sobstvenniх nujd, predpriyatiyami, zanimayushchimisya optovoy i roznichnoy realizatsiyey farmatsevticheskoy produksii – dlya vnutriaptechnogo izgotovleniya lekarstv, po perechnyam, utverjdayemim Kabminom.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva i vstupil v silu 21.01.2022 g.
Lola Abduazimova.
