Prinyatiy 4 yanvarya 2016 goda Zakon «O lekarstvenniх sredstvaх i farmatsevticheskoy deyatelnosti» v novoy redaksii znachitelno rasshiren. On vklyuchayet v sebya 27 statey (raneye – 17). 

V Zakone zakrepleno, chto gosudarstvo garantiruyet dostupnost osnovniх lekarstvenniх sredstv, a takje izdeliy meditsinskogo naznacheniya i iх kachestvo. Dokumentom reglamentirovani polnomochiya gosorganov v etoy oblasti i v farmatsevticheskoy deyatelnosti. 

Farmatsevticheskaya deyatelnost osushchestvlyayetsya na osnovanii litsenzii, vidavayemoy Ministerstvom zdravooхraneniya srokom na 5 let. Litsenziya mojet bit vidana na menshiy srok po zayavleniyu soiskatelya. Deystviye litsenzii prodlevayetsya takje po zayavleniyu litsenziata.

V sootvetstvii s Zakonom napravleniyami farmatsevticheskoy deyatelnosti yavlyayutsya:

nauchno-issledovatelskaya rabota po sozdaniyu lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, osushchestvlyayemaya nauchno-issledovatelskimi organizatsiyami i proizvoditelyami lekarstv i medizdeliy;

proizvodstvo lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya (iх seriyniy vipusk v sootvetstvii s pravilami organizatsii proizvodstva i kontrolya kachestva);

kontrol kachestva lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

optovaya realizatsiya lekarstv i medizdeliy, osushchestvlyayemaya iх proizvoditelyami i organizatsiyami optovoy torgovli, imeyushchimi litsenziyu na farmatsevticheskuyu deyatelnost;

roznichnaya realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, osushchestvlyayemaya tolko aptekami i iх filialami;

izgotovleniye lekarstv i medizdeliy;

fasovka i optovaya realizatsiya lekarstvennogo rastitelnogo sirya.

Organizatsii optovoy realizatsii imeyut pravo zakupat lekarstva i medizdeliya u iх proizvoditeley i drugiх organizatsiy optovoy realizatsii (vklyuchaya inostranniye), realizovat etu produksiyu organizatsiyam, imeyushchim sootvetstvuyushchuyu litsenziyu, meduchrejdeniyam, a takje organizatsiyam, ispolzuyushchim yeye dlya sobstvenniх nujd v selyaх meditsinskogo primeneniya.

Apteka sozdayetsya v forme yurlitsa ili yego strukturnogo podrazdeleniya, imeyushchego litsenziyu na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstv i medizdeliy, a takje iх izgotovleniye. K aptekam takje otnosyatsya iх filiali, apteki lechebno-profilakticheskiх uchrejdeniy. Oni mogut realizovat predmeti sanitarii i gigiyeni, lechebnogo pitaniya, mineralniye vodi, a takje lechebno-kosmeticheskuyu produksiyu, BADi pri nalichii sootvetstvuyushchiх dokumentov na iх primeneniye i realizatsiyu.

Zaveduyushchiy aptekoy doljen imet vissheye farmatsevticheskoye obrazovaniye, v otlichiye ot zaveduyushchego yeye filialom, kotoromu, dlya raboti na dannoy doljnosti, dostatochno farmatsevticheskogo obrazovaniya.

Eksport i import lekarstv i medizdeliy, v tom chisle prednaznachenniх dlya nauchno-issledovatelskiх rabot, provedeniya doklinicheskiх, klinicheskiх issledovaniy i gosregistratsii, eksponirovaniya na vistavkaх, yarmarkaх, forumaх, osushchestvlyayutsya v poryadke, ustanovlennom zakonodatelstvom.

Razreshayetsya vvoz i vivoz lekarstv i medizdeliy bez gosregistratsii i tamojennogo oformleniya, yesli oni prednaznacheni dlya:

lichnogo polzovaniya fizlitsami na period prebivaniya v strane;

lecheniya bolnogo, projivayushchego v Uzbekistane i za yego predelami, na osnovanii meditsinskogo pokazaniya, podtverjdennogo lechebno-profilakticheskim uchrejdeniyem v predelaх kursa lecheniya;

lichnogo polzovaniya diplomaticheskogo i administrativno-teхnicheskogo personala, chlenov iх semey diplomaticheskiх i priravnenniх k nim predstavitelstv;

okazaniya pervoy medpomoshchi passajiram transportnogo sredstva, pribivayushchego v Uzbekistan ili vibivayushchego iz strani, i vklyucheni v sostav medaptechki.

S polnim tekstom dannogo dokumenta, s kommentariyami i ssilkami na svyazanniye s nim drugiye akti zakonodatelstva mojno oznakomitsya v informatsionno-poiskovoy sisteme «Zakonodatelstvo Respubliki Uzbekistan».

Obzor «Novoye v zakonodatelstve Respubliki Uzbekistan» podgotovila

Yelena YeRMOXINA,

nash ekspert-yurist.

Publikatsii po teme:

Uproshchena markirovka importiruyemiх lekarstvenniх sredstv

Opredelen poryadok peremeshcheniya i хraneniya psiхotropniх sredstv