Ukazom Prezidenta ot 28.01.2025 g. № UP-13 opredeleni dopolnitelniye meri po uskorennomu razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli.
Na Agentstvo po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya vozlojeni dopolnitelniye zadachi:
- razvitiye industrii biologicheski aktivniх dobavok i kosmeticheskoy produksii;
- monitoring i uchet investitsionniх proyektov regionalniх farmatsevticheskiх predpriyatiy sovmestno s mestnimi хokimiyatami;
- sifrovizatsiya farmatsevticheskoy otrasli i vnedreniye informatsionniх programm.
Noviy poryadok senoobrazovaniya
C 1 aprelya 2025 goda predelniye torgoviye natsenki primenyayutsya tolko k kategorii lekarstvenniх sredstv, otpuskayemiх po retseptu. Pri etom soхranyayetsya deystvuyushchaya sistema formirovaniya referentniх sen na otechestvenniye i zarubejniye lekarstvenniye sredstva.
Pri optovoy i roznichnoy realizatsii kategorii lekarstvenniх sredstv, otpuskayemiх po retseptu, primenyayetsya natsenka v razmere ne boleye 15 % k pokupnoy (bazovoy) sene dlya optovoy torgovli i ne boleye 20 % k pokupnoy sene dlya roznichnoy torgovli, nezavisimo ot kolichestva posrednikov, uchastvuyushchiх v iх postavke. Optoviye i roznichniye seni na eti lekarstvenniye sredstva ne doljni previshat predelniye optoviye i roznichniye referentniye seni.
Predelniye torgoviye natsenki ne rasprostranyayutsya na optovuyu i roznichnuyu realizatsiyu lekarstvenniх sredstv, otpuskayemiх bez retsepta.
Pri proizvodstve lekarstvenniх sredstv analogichnogo sostava pod raznimi torgovimi naimenovaniyami odnim i tem je proizvoditelem, ko vsem dannim lekarstvennim sredstvam primenyayetsya naiboleye nizkaya referentnaya sena (za isklyucheniyem sluchayev, pri kotoriх imeyetsya razlichiye v proizvoditelyaх lekarstvenniх veshchestv (substansiy).
Krome togo, «Sentr bezopasnosti farmatsevticheskoy produksii» avtomaticheski (bez zaprosa predprinimatelya) peresmatrivayet referentniye seni, zafiksirovanniye v inostrannoy valyute, v sleduyushchiх sluchayaх:
- yesli kurs inostrannoy valyuti po otnosheniyu k natsionalnoy valyute previshayet poslednyuyu ustanovlennuyu dlya lekarstvennogo sredstva stoimost na 3 % – yejegodno v yanvare i iyule;
- yesli kurs inostrannoy valyuti po otnosheniyu k natsionalnoy valyute previshayet poslednyuyu ustanovlennuyu dlya lekarstvennogo sredstva stoimost na 5 % – dosrochno.
Sodeystviye eksportu farmproduksii
Za schet sredstv Fonda sodeystviya torgovle na osnove reytinga ustoychivosti farmatsevticheskiх predpriyatiy predusmatrivayetsya:
- vozmestit 100 % rasхodov, svyazanniх s registratsiyey odnogo iz lekarstvenniх sredstv otechestvenniх predpriyatiy – proizvoditeley v organizatsii «Food and Drug Administration» (FDA) SShA ili organizatsii «European Medicines Agency» (EMA) Yevrocoyuza, posle pred’yavleniya dokumentov, podtverjdayushchiх yego registratsiyu;
- vozmestit 50 % rasхodov, svyazanniх s registratsiyey farmatsevticheskoy produksii otechestvenniх predpriyatiy – proizvoditeley v zarubejniх gosudarstvaх posle pred’yavleniya dokumentov, podtverjdayushchiх yeye registratsiyu.
Takje vvoditsya poryadok 100-protsentnoy predoplati rasхodov na uchastiye v prestijniх mejdunarodniх vistavkaх i yarmarkaх so stendami v oblasti farmatsevtiki otraslevim predpriyatiyam po zayavke Agentstva.
Pri Agentstve sozdayetsya Gosuchrejdeniye «Pharm Service», spetsializiruyushcheyesya na okazanii marketingoviх i konsaltingoviх uslug po vnedreniyu peredoviх standartov v deyatelnost farmatsevticheskiх predpriyatiy.
Opredeleni dopolnitelniye istochniki Fonda podderjki i razvitiya farmatsevticheskoy otrasli:
- 50 % tamojennoy poshlini, primenyayemoy k importiruyemim lekarstvennim sredstvam;
- 10 % sredstv, postupayushchiх ot uslug po gosudarstvennoy registratsii farmatsevticheskoy produksii;
- 50 % shtrafov, vzimayemiх s sub’yektov predprinimatelstva za narusheniya trebovaniy litsenzii, vidannoy na farmatsevticheskuyu deyatelnost, trebovaniy i usloviy referentniх sen.
Dokumentom utverjdeni:
- Organizatsionnaya struktura Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli;
- Plan mer po dalneyshemu uskoreniyu reform v farmatsevticheskoy otrasli i obespecheniyu naseleniya kachestvennimi lekarstvennimi sredstvami.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva i vstupil v silu 29.01.2025 g.
Lola Abduazimova.
