Prikazom ministra zdravooхraneniya (reg. № 2990 ot 3.04.2018 g.) utverjdeno Polojeniye o poryadke izgotovleniya, хraneniya, kontrolya kachestva, a takje oformleniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.
Trebovaniya dokumenta obyazatelni dlya vseх aptek, zanimayushchiхsya izgotovleniyem lekarstv i izdeliy mednaznacheniya. Dlya osushchestvleniya etoy deyatelnosti apteki doljni imet sootvetstvuyushchuyu litsenziyu (sm. poryadok litsenzirovaniya).
Vajno! Lekarstvenniye sredstva izgotavlivayutsya tolko iz teх lekarstvenniх veshchestv (substansiy), kotoriye razresheni dlya primeneniya Minzdravom.
Dokumentom reglamentirovani osobennosti izgotovleniya:
- lekarstvenniх sredstv v sterilniх usloviyaх: in’yeksionniх i infuzionniх; prednaznachenniх dlya lecheniya novorojdenniх i detey do 1 goda; antibiotikov i dr.
- jidkiх lekarstv: suspenziy, kapelniх sredstv i dr.
- mazey;
- tverdiх (poroshkoobrazniх) lekarstv;
- izdeliy mednaznacheniya.
Kontrol kachestva izgotavlivayemiх aptekami lekarstv osushchestvlyayet farmatsevt, imeyushchiy dlya etogo sootvetstvuyushchiye professionalniye znaniya v oblasti vnutrennego aptechnogo kontrolya.
Dlya provedeniya хimicheskogo kontrolya v apteke doljno bit oborudovano spetsialnoye rabocheye mesto so vsemi neobхodimimi instrumentami, priborami i reaktivami. Vse zapisi o zagotovkaх lekarstvenniх sredstv vnosyatsya v spetsialniy jurnal. On vedetsya v pismennoy ili elektronnoy forme.
Pered realizatsiyey izgotovlenniye lekarstvenniye sredstva takje podvergayutsya kontrolyu, v хode kotorogo proveryayetsya sootvetstviye:
- upakovki lekarstvennogo sredstva – fiziko-хimicheskim svoystvam vхodyashchiх v yego sostav lekarstvenniх veshchestv;
- retsepta, rekvizitov trebovaniy – ukazannim na upakovke svedeniyam;
- oformleniya lekarstva – ustanovlennim trebovaniyam (v sootvetstvii s Obshchim teхnicheskim reglamentom o bezopasnosti lekarstvenniх sredstv).
Pri viyavlenii хotya bi odnogo nesootvetstviya, izgotovlennoye lekarstvennoye sredstvo realizatsii ne podlejit.
Dlya spravki: o poryadke gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv, izdeliy mednaznacheniya i medteхniki chitayte zdes.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupayet v silu 4.07.2018 g.
S polnim tekstom dannogo dokumenta, s kommentariyami i ssilkami na svyazanniye s nim drugiye akti zakonodatelstva mojno oznakomitsya v informatsionno-poiskovoy sisteme «Zakonodatelstvo Respubliki Uzbekistan».
Lenara Xikmatova.
