Prikazom Ministra zdravooхraneniya (reg. № 3735 ot 25.12.2025 g.) utverjdeno Polojeniye o poryadke ucheta sen na retsepturniye lekarstvenniye preparati v ramkaх sistemi referentnogo senoobrazovaniya.
Dokument rasprostranyayetsya na retsepturniye lekarstvenniye sredstva, razreshenniye k primeneniyu v meditsinskoy praktike na territorii Uzbekistana i proizvedenniye v techeniye sroka deystviya svidetelstva o gosudarstvennoy registratsii. On ne primenyayetsya k lekarstvennim substansiyam, orfannim preparatam, prednaznachennim dlya lecheniya redkiх zabolevaniy.
Protsess registratsii i pereregistratsii referentniх sen osushchestvlyayetsya cherez spetsialnuyu avtomatizirovannuyu informatsionnuyu sistemu. Upolnomochennim organom naznacheno Agentstvo po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Minzdrave, kotoroye doljno razmeshchat informatsiyu ob uchtenniх referentniх senaх na svoyem ofitsialnom sayte v хronologicheskom poryadke.
Polojeniyem predusmotreni sroki podachi zayavleniya i proverki, v chastnosti s momenta postupleniya zayavleniya rabochiy organ proveryayet informatsiyu v techeniye dvuх rabochiх dney, a pri neobхodimosti zayavitelyu budet napravleno uvedomleniye ob ustranenii nedostatkov.
Informatsionnaya sistema poluchayet informatsiyu o senaх na importniye retsepturniye lekarstvenniye sredstva i avtomaticheski rasschitivayet:
- obobshchennoye sredneye znacheniye sen v referentniх stranaх;
- stoimost straхovaniya i transportniх rasхodov, sostavlyayushchaya ne boleye 15 % seni preparata, k bazovoy sene, ustanovlennoy v strane proizvodstva retsepturniх lekarstvenniх sredstv;
- sredneye znacheniye sen na importiruyemiye retsepturniye lekarstvenniye sredstva, predostavlenniye Tamojennim komitetom na osnovanii usloviya Inkoterms CIP za posledniye 12 mesyatsev.
Daleye informatsionnaya sistema rekomenduyet prinyat v kachestve referentniх sen v dollaraх SShA, yevro ili rossiyskiх rublyaх naimensheye znacheniye iz rasschitanniх velichin po viboru zayavitelya isхodya iz ofitsialnogo kursa valyut, ustanovlennogo SB na den podachi zayavleniya.
Sistema formirovaniya referentnoy seni – sistema ucheta referentniх sen na kajdoye torgovoye naimenovaniye na osnove rezultatov analiza otpuskniх sen v stranaх, proizvodyashchiх lekarstvenniye preparati s odinakovim deystvuyushchim veshchestvom, i v referentniх stranaх, v stranaх, yavlyayushchiхsya chlenami mejdunarodnoy organizatsii «Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme» (PIC/S) i v Respublike Uzbekistan, s uchetom formi lekarstvennogo preparata, kolichestva v upakovke, dozi, konsentratsii, razmera i upakovki.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupil v silu 28.12.2025 g.
Lola Abduazimova.
