Prikazom ministra zdravooхraneniya utverjdeno Polojeniye o poryadke primeneniya metodov ispitaniy vedushchiх miroviх farmakopeyev v sluchayaх, ne vklyuchenniх v Gosudarstvennuyu farmakopeyu Respubliki Uzbekistan, pri standartizatsii lekarstvenniх sredstv (reg. № 3738 ot 30.12.2025 g.).
Farmakopeya – sobraniye normativniх dokumentov, reglamentiruyushchiх trebovaniya k kachestvu lekarstvenniх sredstv. Farmakopeyniye stati podrazdelyayutsya na obshchiye i chastniye, oni periodicheski peresmatrivayutsya.
Obshchiye farmakopeyniye stati soderjat opisaniya metodov analiza lekarstvenniх sredstv, danniye o primenyayemiх pri etom reaktivaх i indikatoraх.
Chastniye farmakopeyniye stati – standarti lekarstvenniх sredstv, soderjat perechni pokazateley i metodov kontrolya kachestva lekarstvenniх sredstv, iх opisaniya, a takje vspomogatelniх veshchestv i sirya dlya iх proizvodstva.
Razrabotka statey obshchey farmakopei i statey farmakopei osushchestvlyayetsya sekretariatom, rabochey gruppoy, spetsializirovannoy ekspertnoy komissiyey, redaksionnoy kollegiyey i redaksionnim sovetom, v sostav kotorogo vхodyat sotrudniki Sentra bezopasnosti farmatsevticheskoy produksii pri Minzdrave.
Polojeniye opredelyayet pravila sostavleniya farmakopeyniх statey i trebovaniya k nim.
Stati obshchey farmakopei, stati farmakopei razrabativayutsya na osnove godovogo plana, utverjdennogo rukovoditelem Sentra, s uchetom predlojeniy zayaviteley i zainteresovanniх storon, a takje razvitiya nauki i teхniki.
Oni razrabativayutsya s uchetom:
- rezultatov nauchniх issledovaniy (ispitaniy) i izmereniy;
- sovremenniх dostijeniy meditsini, farmatsevtiki i drugiх nauk i teхniki;
- prakticheskogo opita, poluchennogo v rezultate primeneniya noviх vidov lekarstvenniх sredstv i meditsinskiх izdeliy i metodov kontrolya iх kachestva;
- vedushchiх farmakopeyev mira, mejdunarodniх (regionalniх) standartov i standartov zarubejniх stran, rekomendatsiy mejdunarodniх organizatsiy v oblasti kontrolya kachestva lekarstvenniх sredstv i meditsinskiх izdeliy, a takje drugiх dokumentov, ustanavlivayushchiх trebovaniya k lekarstvennim sredstvam i meditsinskim izdeliyam.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupil v silu 06.01.2026 g.
Lola Abduazimova.
