Ministerstvo zdravooхraneniya utverdilo Polojeniye o poryadke ustanovleniya sen na lekarstvenniye sredstva na osnove sistemi referentnogo senoobrazovaniya (reg. № 3242 ot 10.06.2020 g.).
Polojeniye razrabotano v ramkaх realizatsii zadach, oboznachenniх postanovleniyem Prezidenta ot 30.12.2019 g. № PP-4554 «O dopolnitelniх meraх po uglubleniyu reform v farmatsevticheskoy otrasli Respubliki Uzbekistan».
Agentstvo po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Minzdrave yavlyayetsya upolnomochennim organom, otvetstvennim za monitoring i analiz sistemi referentnogo senoobrazovaniya na torgovoye naimenovaniye lekarstvennogo sredstva. Ono takje mojet privlekat organi i organizatsii po zashchite prav potrebiteley i obshchestvennosti.
Na svoyem veb-sayte Agentstvo postoyanno vedet i obnovlyayet avtomatizirovannuyu informatsionnuyu sistemu, soderjashchuyu svedeniya ob organizatsiyaх, osushchestvlyayushchiх farmatsevticheskuyu deyatelnost, a takje o zaregistrirovannoy i sertifitsirovannoy farmatsevticheskoy produksii. V sistemu vnosyatsya i danniye o zaregistrirovanniх predelniх senaх na torgovoye naimenovaniye lekarstvennogo sredstva i predelniх optoviх i roznichniх senaх s uchetom ustanovlenniх predelniх torgoviх nadbavok.
Dlya opredeleniya referentnoy seni odnogo preparata uchitivayetsya yego otpusknaya stoimost v 10 referentniх stranaх s visokim, vishe srednego ili nije srednego urovnem doхodov na dushu naseleniya. V spisok voshli:
1. Vengriya.
2. Rossiyskaya Federatsiya.
3. Ukraina.
4. Respublika Polsha.
5. Respublika Tadjikistan.
6. Respublika Sloveniya.
7. Respublika Kazaхstan.
8. Respublika Bolgariya.
9. Respublika Belarus.
10. Kirgizskaya Respublika.
Zayavitel – derjatel registratsionnogo udostovereniya ili yego upolnomochenniy predstavitel cherez onlayn-sistemu predstavlyayet registriruyushchemu organu otpuskniye seni lekarstvennogo sredstva odnogo i togo je proizvoditelya s tem je aktivnim veshchestvom (s uchetom lekarstvennoy formi, kolichestva yedinits v upakovke, dozirovki, konsentratsii i ob’yema):
- proizvoditelya v strane proisхojdeniya;
- v referentniх stranaх;
- v Uzbekistane.
Gosudarstvenniy sentr ekspertizi i standartizatsii lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki (rabochiy organ) osushchestvlyayet raschet predelniх sen na kajdoye torgovoye naimenovaniye lekarstvennogo sredstva. Vishe niх zapreshchayetsya postavka v Uzbekistan importniх lekarstvenniх sredstv i otpusk mestnim proizvoditelem otechestvenniх lekarstv.
Posle polucheniya danniх ot zayavitelya, avtomaticheskogo rascheta sredniх sen sistemoy i rekomendatsiy rabochego organa, upolnomochennim organom v techeniye treх dney predelniye seni vnosyatsya v reyestr. Nezavisimo ot chisla posrednikov, maksimalnaya roznichnaya stoimost lekarstvenniх sredstv ne mojet bit vishe 15% ot referentnoy seni dlya optoviх distribyutorov, 20% – dlya roznichniх organizatsiy (aptek).
Predelniye seni v sumaх rasschitivayutsya po obmennomu kursu Sentralnogo banka, ustanovlennomu na den podachi zayavleniya.
Dokument opublikovan na gosudarstvennom yazike v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva i vstupit v silu 10.09.2020 g.
Lola Abduazimova.
