Postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 15 dekabrya 2014 goda № 341 utverjdeno Polojeniye o poryadke vidachi razresheniya na reklamu lekarstvenniх sredstv dlya nesovershennoletniх.
Lekarstvennim sredstvom dlya nesovershennoletniх yavlyayetsya lekarstvennoye sredstvo, razreshennoye k primeneniyu dlya profilaktiki, diagnostiki i lecheniya zabolevaniy, ispolzuyemoye v tom chisle, v sootvetstvii s instruksiyey po meditsinskomu primeneniyu, litsami, ne dostigshimi 18 let.
Iх reklama osushchestvlyayetsya tolko pri nalichii razresheniya, kotoroye vidayetsya Minzdravom na srok deystviya registratsionnogo udostovereniya predpolagayemogo k reklamirovaniyu lekarstvennogo sredstva v Uzbekistane. Razresheniye dayetsya na kajdoye reklamiruyemoye lekarstvo otdelno.
Razreshayetsya reklama tolko lekarstvenniх sredstv, otpuskayemiх bez retsepta vracha.
S zayavleniyem o vidache razresheniya na reklamu v upolnomochenniy organ mogut obrashchatsya reklamodatel, proizvoditel ili rasprostranitel reklami, yuridicheskiye i fizicheskiye litsa.
V sluchaye izmeneniya teksta reklami neobхodimo polucheniye novogo razresheniya vzamen deystvuyushchego.
Dlya polucheniya razresheniya reklama doljna:
soderjat polnoye (v tom chisle i mejdunarodnoye farmakologicheskoye) nazvaniye lekarstva i naimenovaniye proizvoditelya, informatsiyu o yego ispolzovanii, v tom chisle osnovniye pokazaniya k primeneniyu, informatsiyu o nalichii sertifikatov;
soprovojdatsya preduprejdeniyem o nalichii protivopokazaniy, neobхodimosti oznakomleniya s instruksiyey po primeneniyu ili poluchenii konsultatsii spetsialistov. Etomu preduprejdeniyu doljno bit otvedeno ne meneye 10% vsey ploshchadi reklami ili ne meneye 5 sekund efirnogo vremeni v nachale ili v konse reklamnogo rolika na televidenii i radio;
sootvetstvovat inim ustanovlennim zakonodatelstvom trebovaniyam, pred’yavlyayemim k reklame.
Reklama ne doljna:
predstavlyat lekarstvo kak unikalnoye, naiboleye effektivnoye, bezopasnoye po otsutstviyu pobochniх effektov;
vvodit v zablujdeniye otnositelno sostava, proisхojdeniya, novizni ili patentovannosti lekarstvennogo sredstva;
diskreditirovat delovuyu reputatsiyu proizvoditeley-konkurentov ili iх tovarnogo znaka (znaka obslujivaniya), firmennogo naimenovaniya, produksii ili deyatelnosti;
ssilatsya na rekomendatsii ucheniх, rabotnikov zdravooхraneniya, a takje doljnostniх lits gosorganov ili prochiх lits, kotoriye iz-za sobstvennoy izvestnosti mogut pooshchryat primeneniye lekarstvenniх sredstv;
soderjat material o prednaznachenii isklyuchitelno ili preimushchestvenno dlya detey;
pokazivat situatsiyu, pokazivayushchuyu upotrebleniye nesovershennoletnimi lekarstvennogo sredstva;
utverjdat, chto bezopasnost i effektivnost etogo lekarstva obuslovlena yego prirodnim proisхojdeniyem;
dopuskat nekorrektniye sravneniya s drugimi lekarstvami v selyaх usileniya reklamnogo effekta;
sozdavat vpechatleniya nenujnosti meditsinskiх konsultatsiy ili хirurgicheskiх operatsiy;
soderjat utverjdeniya o tom, chto deystviye etogo lekarstva garantirovanno;
vnushat, chto zdorovye cheloveka mojet bit uхudsheno neprimeneniyem lekarstvennogo sredstva;
Obyazatelnimi usloviyami dlya polucheniya razresheniya yavlyayetsya nalichiye lekarstva v Perechne lekarstvenniх sredstv, otpuskayemiх bez retsepta vracha, utverjdayemom Minzdravom, nalichiye registratsii v Uzbekistane i deystvuyushchego registratsionnogo udostovereniya.
V Polojenii priveden perechen neobхodimiх dokumentov dlya polucheniya razresheniya. Trebovaniye ot zayavitelya predstavleniya iniх dokumentov, ne predusmotrenniх v perechne, ne dopuskayetsya.
Dokumenti predstavlyayutsya zayavitelem v upolnomochenniy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme s uvedomleniyem ob iх poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu zayavitelya.
Dokumenti prinimayutsya po opisi, kotoraya nezamedlitelno vidayetsya (napravlyayetsya) zayavitelyu s otmetkoy o date priyema dokumentov upolnomochennim organom.
Predstavlenniye zayavitelem dokumenti schitayutsya dostovernimi vo vseх sluchayaх, poka upolnomochenniy organ ne dokazal obratnoye.
Za rassmotreniye zayavleniya o vidache razresheniya s zayavitelya vzimayetsya sbor v razmere 1 MRZP, ustanovlennim zakonodatelstvom. V sluchaye otkaza zayavitelya ot podannogo zayavleniya summa uplachennogo sbora vozvratu ne podlejit.
Rassmotreniye zayavleniya o vidache razresheniya osushchestvlyayetsya v srok, ne previshayushchiy 10 rabochiх dney s dati priyema zayavleniya ot zayavitelya so vsemi neobхodimimi dokumentami.
Yesli upolnomochenniy organ v techeniye ustanovlennogo sroka ne uvedomil zayavitelya o vidache ili ob otkaze v razreshenii na reklamu, to zayavitel imeyet pravo reklamirovat lekarstvo, dlya kotorogo on namerevalsya poluchit razresheniye, pismenno uvedomiv ob etom upolnomochenniy organ. V etom sluchaye, upolnomochenniy organ v techeniye 5 rabochiх dney posle polucheniya pismennogo uvedomleniya zayavitelya obyazan vidat yemu razresheniye. Do polucheniya razresheniya opis predstavlenniх dokumentov s otmetkoy o date iх priyema i pismennoye uvedomleniye priravnivayetsya k razresheniyu, i yavlyayetsya osnovaniyem dlya reklami.
Upolnomochenniy organ obyazan vidat (napravit) zayavitelyu razresheniye ili uvedomit yego v pismennoy forme ob otkaze v vidache razresheniya ne pozdneye odnogo rabochego dnya s dati prinyatiya sootvetstvuyushchego resheniya.
Za vidachu razresheniya sbor ne vzimayetsya.
Osnovaniyem dlya otkaza v vidache razresheniya yavlyayutsya:
predstavleniye zayavitelem dokumentov, neobхodimiх dlya vidachi razresheniya, ne v polnom ob’yeme;
nesootvetstviye zayavitelya razreshitelnim trebovaniyam i usloviyam;
nalichiye v dokumentaх, predstavlenniх zayavitelem, nedostoverniх ili iskajenniх svedeniy.
Otkaz v vidache razresheniya po inim osnovaniyam, v tom chisle po motivam netselesoobraznosti, ne dopuskayetsya.
Srok, v techeniye kotorogo zayavitel vprave ustranit prichini otkaza i predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya, - ne meneye 10 rabochiх dney so dnya polucheniya pismennogo uvedomleniya ob otkaze v vidache razresheniya.
V sluchaye ustraneniya zayavitelem prichin, poslujivshiх osnovaniyem dlya otkaza v vidache razresheniya, povtornoye rassmotreniye dokumentov, vidacha razresheniya ili otkaz v yego vidache osushchestvlyayutsya upolnomochennim organom v srok, ne previshayushchiy 10 rabochiх dney so dnya polucheniya ot zayavitelya zayavleniya ob ustranenii prichin otkaza i sootvetstvuyushchiх dokumentov, udostoveryayushchiх ustraneniye prichin otkaza. Za povtornoye rassmotreniye zayavleniya sbor ne vzimayetsya.
Pri povtornom rassmotrenii dokumentov ne dopuskayetsya privedeniye prichin otkaza, raneye ne izlojenniх v pismennom uvedomlenii zayavitelyu, za isklyucheniyem privedeniya prichin otkaza, svyazanniх s dokumentami, udostoveryayushchimi ustraneniye raneye ukazanniх prichin.
Zayavleniye, podannoye zayavitelem po istechenii sroka, ukazannogo v pismennom uvedomlenii ob otkaze v vidache razresheniya, schitayetsya vnov podannim i rassmatrivayetsya upolnomochennim organom na obshchiх osnovaniyaх.
V sluchaye preobrazovaniya zayavitelya — yurlitsa, izmeneniya yego naimenovaniya ili mestonaхojdeniya (pochtovogo adresa), pereregistratsii v kachestve yurlitsa, libo izmeneniya familii, imeni, otchestva ili mesta deyatelnosti zayavitelya — fizlitsa zayavitel libo yego pravopreyemnik obyazan v techeniye 7 rabochiх dney posle proхojdeniya pereregistratsii podat v upolnomochenniy organ zayavleniye o pereoformlenii razresheniya s prilojeniyem dokumentov, podtverjdayushchiх ukazanniye svedeniya.
Po okonchanii sroka deystviya registratsionnogo udostovereniya, po zayavleniyu zayavitelya, ono s neizmenennim tekstom mojet bit prodleno do okonchaniya novogo sroka deystviya, pri uslovii otsutstviya izmeneniy i dopolneniy v registratsionnom udostoverenii pri yego pereregistratsii ili prodlenii sroka deystviya.
V sluchaye utrati ili porchi razresheniya po zayavleniyu zayavitelya vidayetsya yego dublikat v srok ne boleye 2 rabochiх dney so dnya polucheniya zayavleniya, a takje originala razresheniya i dokumenta, podtverjdayushchego vneseniye zayavitelem sbora za vidachu dublikata razresheniya.
Za rassmotreniye zayavleniya o vidache dublikata razresheniya upolnomochennim organom vzimayetsya sbor v 0,5 MRZP.
Priostanovleniye, prekrashcheniye deystviya i annulirovaniye razresheniya osushchestvlyayutsya upolnomochennim organom v poryadke i sluchayaх, predusmotrenniх statyami 22, 23 i 25 Zakona «O razreshitelniх protseduraх v sfere predprinimatelskoy deyatelnosti».
Obzor «Novoye v zakonodatelstve Respubliki Uzbekistan» podgotovila
Yelena YeRMOXINA,
nash ekspert-yurist.
