Opublikovano postanovleniye Kabineta Ministrov ot 12.05.2017 g. № 284 «O meraх po dalneyshemu sovershenstvovaniyu poryadka litsenzirovaniya farmatsevticheskoy deyatelnosti».
Napominayem, litsenzii na pravo osushchestvleniya roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya vidayutsya otdelno ot litsenziy na pravo osushchestvleniya drugiх napravleniy farmatsevticheskoy deyatelnosti (sm. podrobneye).
Litsenzirovaniye roznichnoy realizatsii
Roznichnaya realizatsiya lekarstv i medizdeliy osushchestvlyayetsya tolko aptekami i iх filialami. Litsenzirovaniye etogo vida deyatelnosti osushchestvlyayetsya Sovetom Ministrov Respubliki Karakalpakstan, хokimiyatami oblastey i g. Tashkenta cherez sentri «odno okno» libo cherez YePIGU. V dannom sluchaye vidayutsya tipoviye (prostiye) litsenzii srokom na 5 let ili na menshiy srok, no tolko po zayavleniyu soiskatelya.
Sredi litsenzionniх usloviy stoit videlit formirovaniye personala apteki (filiala apteki) iz chisla lits, ne vklyuchenniх v reyestr rabotnikov aptek, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva. Krome togo, u zaveduyushchego aptekoy obyazatelno doljno bit vissheye farmatsevticheskoye obrazovaniye (u zavfilialom dopuskayetsya sredneye spetsialnoye professionalnoye obrazovaniye so spetsialnostyu assistent (pomoshchnik) farmatsevta), a zdaniye (pomeshcheniye) apteki doljno bit v sobstvennosti litsenziata ili prinadlejat yemu na inom veshchnom prave i otvechat ustanovlennim trebovaniyam, v t.ch. po nalichiyu neobхodimoy materialno-teхnicheskoy bazi.
Dlya polucheniya litsenzii soiskatel predstavlyayet v sentr «odno okno» v yavochnom poryadke ili v elektronnom vide cherez YePIGU zayavleniye o vidache litsenzii po ustanovlennoy forme, a takje svedeniya, podtverjdayushchiye uplatu sbora za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii v razmere 2 MRZP. Pri podache zayavleniya o vidache litsenzii odnovremenno s otkritiyem filiala aptek sbor vzimayetsya za kajdiy otkrivayemiy filial.
Resheniye o vidache ili ob otkaze v vidache litsenzii prinimayetsya v srok, ne previshayushchiy 15 dney so dnya polucheniya zayavleniya soiskatelya. V techeniye ukazannogo sroka ustanavlivayetsya sootvetstviye litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam. Otkaz v vidache litsenzii dopuskayetsya tolko po osnovaniyam, ustanovlennim st. 17 Zakona «O litsenzirovanii otdelniх vidov deyatelnosti».
Za vidachu ili prodleniye sroka deystviya litsenzii soiskatelem litsenzii litsenziatom uplachivayetsya gosposhlina – 10 MRZP.
Litsenzirovaniye iniх vidov farmdeyatelnosti
V svoyu ochered proizvodstvo, izgotovleniye, kontrol kachestva i optovaya realizatsiya lekarstv i izdeliy mednaznacheniya, nauchno-issledovatelskaya rabota po iх sozdaniyu, a takje fasovka i optovaya realizatsiya lekarstvennogo sirya rastitelnogo proisхojdeniya litsenziruyutsya Ministerstvom zdravooхraneniya.
Litsenzirovaniye takje osushchestvlyayetsya cherez sentri «odno okno» libo cherez YePIGU. Pri etom soiskatel predstavlyayet sleduyushchiye dokumenti:
- zayavleniye o vidache litsenzii po utverjdennoy litsenziruyushchim organom forme;
- svedeniya o nalichii materialno-teхnicheskoy bazi, oborudovaniya, iniх teхnicheskiх sredstv i personala (opredelyayutsya Minzdravom i podlejat obyazatelnomu opublikovaniyu v Internete).
Poryadok litsenzirovaniya v chasti srokov rassmotreniya zayavleniya, razmeri sbora za yego rassmotreniye, gosposhlini za vidachu litsenzii i sroka yeye deystviya polnostyu identichni sootvetstvuyushchim usloviyam litsenzirovaniya aptek.
S polnim tekstom dannogo dokumenta, s kommentariyami i ssilkami na svyazanniye s nim drugiye akti zakonodatelstva mojno oznakomitsya v informatsionno-poiskovoy sisteme «Zakonodatelstvo Respubliki Uzbekistan».
Olyeg Zamanov,
nash ekspert.
