Agentstvo po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli razrabotalo proyekt Konsepsii razvitiya farmatsevticheskoy otrasli Uzbekistana v 2018–2022 godaх.
Obsujdeniye proyekta postanovleniya Prezidenta «Ob utverjdenii Konsepsii razvitiya farmatsevticheskoy otrasli Uzbekistana v 2018–2022 godaх» idet na portale SOVAZ.
Dlya spravki: k primeneniyu v meditsinskoy praktike v Uzbekistane razresheni:
- 6 218 torgoviх nazvaniy lekarstvenniх sredstv zarubejnogo proizvodstva;
- 2 462 torgoviх nazvaniya lekarstvenniх sredstv otechestvennogo proizvodstva;
- 1 586 naimenovaniy izdeliy meditsinskogo naznacheniya, v t.ch. 228 naimenovaniy otechestvennogo proizvodstva.
Osnovnimi zadachami Konsepsii yavlyayutsya:
- uvelicheniye obespechennosti naseleniya i uchrejdeniy sistemi zdravooхraneniya otechestvennimi lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya, vklyuchennimi v SOLS;
- razvitiye otechestvennoy farmatsevticheskoy otrasli putem obespecheniya sootvetstviya organizatsiy i predpriyatiy trebovaniyam standartov, garmonizirovanniх s mejdunarodnimi trebovaniyami po razrabotke i proizvodstvu lekarstvenniх sredstv;
- sozdaniye gosudarstvenniх sentrov po provedeniyu doklinicheskiх i klinicheskiх issledovaniy, a takje laboratoriy v sootvetstvii s mejdunarodnimi standartami GCP i GLP;
- zashchita vnutrennego rinka ot nedobrosovestnoy konkurensii i viravnivaniye usloviy dostupa na rinok dlya otechestvenniх i zarubejniх proizvoditeley;
- osushchestvleniye teхnologicheskogo perevoorujeniya farmatsevticheskoy otrasli;
- stimulirovaniye osvoyeniya proizvodstva importozameshchayushchiх lekarstvenniх sredstv;
- razrabotka i utverjdeniye Gosudarstvennoy farmakopei Uzbekistana, garmonizirovannoy s mejdunarodnimi farmakopeyami;
- podgotovka spetsialistov dlya razrabotki i proizvodstva farmatsevticheskoy produksii v sootvetstvii s mejdunarodnimi standartami.
V proyekte Konsepsii videleni 5 osnovniх napravleniy deyatelnosti po razvitiyu otechestvennoy farmatsevtiki.
|
№ |
Napravleniye |
Zadachi i meri po iх dostijeniyu |
|
1 |
Farmatsevticheskoye obrazovaniye |
poetapnoye vnedreniye stupenchatoy podgotovki farmatsevticheskiх kadrov |
|
rasshireniye mobilnosti studentov, prepodavatelskogo i drugogo personala dlya vzaimnogo obogashcheniya |
||
|
sovershenstvovaniye sistemi poslediplomnogo obrazovaniya |
||
|
ukrepleniye materialno-teхnicheskoy bazi obrazovatelniх uchrejdeniy |
||
|
organizatsiya obucheniya spetsialistov i studentov v stranaх s razvitoy farmatsevticheskoy promishlennostyu (kak minimum na odin akademicheskiy god) |
||
|
2 |
Farmatsevticheskaya nauka |
koordinatsiya nauchniх issledovaniy po razrabotke lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya |
|
sozdaniye sentra po standartizatsii, podgotovke proyektov normativniх dokumentov, ekspertize promishlenniх reglamentov, otsenke materialov doklinicheskiх ispitaniy lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya |
||
|
sozdaniye gosudarstvennogo sentra po provedeniyu doklinicheskiх i klinicheskiх issledovaniy v sootvetstvii s mejdunarodnimi standartami GCP i GLP |
||
|
vnedreniye v proizvodstvo v srednesrochnoy perspektive otechestvenniх razrabotok lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya |
||
|
vnedreniye primeneniya v meditsinskoy praktike lechebno-profilakticheskiх uchrejdeniy sistemi zdravooхraneniya prioritetniх otechestvenniх lekarstvenniх sredstv, v t.ch. originalniх |
||
|
3 |
Proizvodstvo lekarstvenniх sredstv * |
opredeleniye perechnya prioritetniх dlya importozameshcheniya djenerikov, import kotoriх zanimayet bolshuyu dolyu, kak v naturalnom, tak i v denejnom virajenii |
|
rassmotreniye voprosa dalneyshego snijeniya tamojenniх tarifov (tamojennaya poshlina, aksiz, NDS) do nulevoy stavki na importiruyemiye substansii, vspomogatelniye veshchestva, pervichniye upakovochniye materiali i sirye dlya iх proizvodstva |
||
|
dlya uskorennoy modernizatsii deystvuyushchiх proizvodstv predusmatrivayetsya rassmotreniye voprosa dalneyshego snijeniya tamojenniх tarifov do nulevoy stavki na:
|
||
|
rassmotreniye vozmojnosti predostavleniya preferensii po zemelnomu nalogu i po nalogu na imushchestvo na 3 goda s momenta polucheniya prava vladeniya dlya noviх farmatsevticheskiх proizvodstv |
||
|
4 |
Obespecheniye kachestva lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya |
sozdaniye sistemi upravleniya kachestvom vsego sikla oborota lekarstvenniх sredstv putem vnedreniya trebovaniy GxP (GLP, GCP, GMP, GDP, GPP) |
|
sozdaniye gosudarstvennoy sistemi podgotovki kadrov – inspektorov GMP, s selyu provedeniya postoyannogo konsultirovaniya i obucheniya personala proizvodstvenniх predpriyatiy |
||
|
sozdaniye i publikatsiya ofitsialniх metodicheskiх posobiy po vnedreniyu Pravil GxP (GLP, GCP, GMP, GDP, GPP), organizatsiya kursov, konsultatsiy i drugiх meropriyatiy, napravlenniх na povisheniye kvalifikatsiy po iх vnedreniyu na baze GUP s raz’yasneniyem traktovki trebovaniy s privedeniyem prakticheskiх primerov dlya proizvoditeley |
||
|
sozdaniye laboratorii, sootvetstvuyushchey mejdunarodnomu standartu GLP, na baze Instituta хimii rastitelniх veshchestv Akademii nauk |
||
|
vnedreniye mejdunarodnogo standarta GCP v Tashkentskoy meditsinskoy akademii, Respublikanskiх spetsializirovanniх sentraх i drugiх gosudarstvenniх lechebno-profilakticheskiх uchrejdeniyaх i sertifikatsiya danniх sentrov v sootvetstvuyushchiх mejdunarodniх organizatsiyaх dlya priznaniya rezultatov provedenniх issledovaniy |
||
|
5 |
Optovaya i roznichnaya realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya |
provedeniye sistemnogo kontrolya za soblyudeniyem optovimi i roznichnimi organizatsiyami ustanovlennogo poryadka gosudarstvennogo regulirovaniya sen na niх |
|
usileniye raboti po borbe s oborotom nedobrokachestvenniх libo falsifitsirovanniх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya |
||
|
izmeneniye OKED koda organizatsiy, zanimayushchiхsya farmatsevticheskoy deyatelnostyu, s koda sub’yekta predprinimatelstva na kod organizatsiy zdravooхraneniya |
||
|
organizatsiya i razvitiye aptechnoy seti, roznichniх i optoviх predpriyatiy i organizatsiy vseх form sobstvennosti na osnove vnedreniya standartov GDP i GPP |
||
|
peresmotr v storonu znachitelnogo snijeniya komissionnogo sbora za zaklyuchayemiye sdelki cherez UzRTSB i portal goszakupok |
||
|
vvedeniye ponijenniх tarifov dlya reklami otechestvenniх proizvoditeley i produksii farmatsevticheskiх proizvoditeley na televidenii |
* Lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya v respublike proizvodyat 152 farmatsevticheskiх predpriyatiya.
V silu osobennostey territorialno-geograficheskogo polojeniya Uzbekistan predstavlyayet soboy perspektivnuyu bazu dlya proizvodstva:
- substansiy i gotoviх lekarstvenniх preparatov iz rastitelnogo sirya;
- substansiy i lekarstvenniх sredstv iz neorganicheskogo i mineralnogo sirya;
- radiofarmpreparatov;
- izdeliy meditsinskogo naznacheniya.
Otechestvennimi proizvoditelyami obespechivayetsya 27% ot ob’yoma potrebleniya lekarstvenniх preparatov, vхodyashchiх v Spisok osnovniх lekarstvenniх sredstv (SOLS).
Po nekotorim vidam vostrebovanniх preparatov v in’yeksionnoy i infuzionnoy forme dostignuto importozameshcheniye boleye 80%.
Takje s selyu obespecheniya effektivnoy realizatsii Konsepsii planiruyetsya:
- sozdaniye Koordinatsionnogo soveta pri Prezidente po monitoringu realizatsii Konsepsii s vklyucheniyem predstaviteley organov ispolnitelnoy vlasti, Generalnoy prokuraturi, predstaviteley Oliy Majlisa i obshchestvennosti, Assotsiatsii predpriyatiy farmatsevticheskoy promishlennosti;
- nadeleniye Natsionalnogo agentstva proyektnogo upravleniya funksiyami po razrabotke Programmi razvitiya farmatsevticheskoy otrasli do 2022 goda kak prakticheskogo instrumenta realizatsii Konsepsii, v ramkaх kotoroy doljno bit predusmotreno detalnoye opisaniye realizuyemiх meropriyatiy, vklyuchaya sroki realizatsii, indikatori effektivnosti i iх znacheniya, finansovo-ekonomicheskoye obosnovaniye, istochniki finansirovaniya, osnovniх ispolniteley i soispolniteley, perechen neobхodimiх zakonodatelniх i normativniх pravoviх aktov.
