Sravnitelnaya tablitsa

№ p/p

Deystvuyushchaya redaksiya

Predlagayemaya redaksiya

1.

8. Pri osushchestvlenii farmatsevticheskoy deyatelnosti litsenziat obyazan:

soblyudat zakonodatelstvo o farmatsevticheskoy deyatelnosti;

osushchestvlyat deyatelnost v predelax ukazannoy v litsenzii, a takje po adresu (adresam) v sootvetstvii s litsenzionnim soglasheniyem;

imet prednaznachenniye dlya vipolneniya litsenziruyemoy deyatelnosti pomeshcheniya, prinadlejashchiye yemu na prave sobstvennosti ili inom zakonnom osnovanii i sootvetstvuyushchiye sanitarnim pravilam i normam;

sozdavat usloviya osushchestvleniya konkretnogo litsenziruyemogo vida deyatelnosti, vklyuchaya ispolzovaniye sootvetstvuyushchey materialno-texnicheskoy bazi, oborudovaniya, inix texnicheskix sredstv;

soblyudat trebovaniya normativnix dokumentov, utverjdennix Ministerstvom zdravooxraneniya Respubliki Uzbekistan po proizvodstvu, izgotovleniyu i realizatsii lekarstvennix sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

soblyudat ekologicheskiye i sanitarno-gigiyenicheskiye normi i pravila.

Pri izgotovlenii lekarstvennix sredstv litsenziat takje obyazan zaklyuchit dogovor na provedeniye analizov lekarstvennix sredstv s upolnomochennoy kontrolno-analiticheskoy laboratoriyey.

8. Pri osushchestvlenii farmatsevticheskoy deyatelnosti litsenziat obyazan:

soblyudat zakonodatelstvo o farmatsevticheskoy deyatelnosti;

osushchestvlyat deyatelnost v predelax ukazannoy v litsenzii, a takje po adresu (adresam) v sootvetstvii s litsenzionnim soglasheniyem;

imet prednaznachenniye dlya vipolneniya litsenziruyemoy deyatelnosti pomeshcheniya, prinadlejashchiye yemu na prave sobstvennosti ili inom zakonnom osnovanii i sootvetstvuyushchiye sanitarnim pravilam i normam;

sozdavat usloviya osushchestvleniya konkretnogo litsenziruyemogo vida deyatelnosti, vklyuchaya ispolzovaniye sootvetstvuyushchey materialno-texnicheskoy bazi, oborudovaniya, inix texnicheskix sredstv;

soblyudat trebovaniya normativnix dokumentov, utverjdennix Ministerstvom zdravooxraneniya Respubliki Uzbekistan po proizvodstvu, izgotovleniyu i realizatsii lekarstvennix sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

soblyudat ekologicheskiye i sanitarno-gigiyenicheskiye normi i pravila.

Pri izgotovlenii lekarstvennix sredstv litsenziat takje obyazan zaklyuchit dogovor na provedeniye analizov lekarstvennix sredstv s upolnomochennoy kontrolno-analiticheskoy laboratoriyey.

V sluchaye zanyatiya optovoy i roznichnoy realizatsiyey lekarstvennix sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya litsenziat obyazan imet zemelniye uchastki dlya virashchivaniya, sbora i zagotovki lekarstvennogo rastitelnogo sirya.

2.

10. Dlya polucheniya litsenzii soiskatel litsenzii predstavlyayet v litsenziruyushchiy organ sleduyushchiye dokumenti:

a) zayavleniye o vidache litsenzii s ukazaniyem:

naimenovaniya i organizatsionno-pravovoy formi yuridicheskogo litsa, mesta yego naxojdeniya (pochtovogo adresa, naimenovaniya uchrejdeniya, banka i nomera raschetnogo scheta v uchrejdenii banka) - dlya yuridicheskix lits;

familii, imeni, otchestva, dannix dokumenta, udostoveryayushchego lichnost grajdanina, - dlya fizicheskix lits;

litsenziruyemogo vida deyatelnosti (yego chasti), kotoruyu yuridicheskoye ili fizicheskoye litso namereno realizovat, i sroka, v techeniye kotorogo budet osushchestvlyatsya ukazanniy vid deyatelnosti (yego chast);

b) kopiyu svidetelstva o gosudarstvennoy registratsii yuridicheskogo litsa - dlya yuridicheskix lits; kopiyu svidetelstva o gosudarstvennoy registratsii individualnogo predprinimatelya - dlya fizicheskix lits;

v) dokument, podtverjdayushchiy vneseniye sbora za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii;

d) svedeniya o nalichii materialno-texnicheskoy bazi, oborudovaniya, inix texnicheskix sredstv i personala v sootvetstvii s trebovaniyami punkta 9 nastoyashchego Polojeniya.

10. Dlya polucheniya litsenzii soiskatel litsenzii predstavlyayet v litsenziruyushchiy organ sleduyushchiye dokumenti:

a) zayavleniye o vidache litsenzii s ukazaniyem:

naimenovaniya i organizatsionno-pravovoy formi yuridicheskogo litsa, mesta yego naxojdeniya (pochtovogo adresa, naimenovaniya uchrejdeniya, banka i nomera raschetnogo scheta v uchrejdenii banka) - dlya yuridicheskix lits;

familii, imeni, otchestva, dannix dokumenta, udostoveryayushchego lichnost grajdanina, - dlya fizicheskix lits;

litsenziruyemogo vida deyatelnosti (yego chasti), kotoruyu yuridicheskoye ili fizicheskoye litso namereno realizovat, i sroka, v techeniye kotorogo budet osushchestvlyatsya ukazanniy vid deyatelnosti (yego chast).

V zayavlenii o vidache litsenzii mojet bit ukazan elektronniy adres soiskatelya litsenzii;

b) xodataystvo Soveta Ministrov Respubliki Karakalpakstan, xokimiyatov oblastey i g.Tashkenta vozmojnosti raspolojeniya aptek i filialov na podvedomstvennoy territorii, s ukazaniyem adresa a takje o videlenii zemelnogo uchastka soiskatelyu litsenzii ili litsenziatu, prednaznachennogo dlya poseva lekarstvennix rasteniy. o vozmojnosti raspolojeniya apteki filialov na podvedomstvennoy territorii, s ukazaniyem adresa a takje o videlenii zemelnogo uchastka soiskatelyu litsenzii ili litsenziatu, prednaznachennogo dlya poseva lekarstvennix rasteniy;

v) dokument, podtverjdayushchiy vneseniye sbora za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii;

g) svedeniya o nalichii materialno-texnicheskoy bazi, oborudovaniya, inix texnicheskix sredstv i personala v sootvetstvii s trebovaniyami punkta 9 nastoyashchego Polojeniya.

3.

12. Dokumenti dostavlyayutsya soiskatelem litsenzii v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno libo cherez sredstva pochtovoy svyazi s uvedomleniyem ob ix poluchenii.

Dokumenti prinimayutsya otvetstvennim sekretarem ekspertnoy komissii litsenziruyushchego organa po opisi, kopiya kotoroy napravlyayetsya (vruchayetsya) zayavitelyu s otmetkoy o date priyema dokumentov. Ne dopuskayetsya otkaz v priyeme dokumentov po prichine otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii. V sluchaye vremennogo otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii yego funksii vipolnyayet litso, opredelyayemoye litsenziruyushchim organom v ustanovlennom poryadke.

12. Dokumenti predstavlyayutsya soiskatelem litsenzii v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionnix texnologiy s uvedomleniyem ob ix poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu soiskatelya litsenzii.

Dokumenti, predstavlenniye dlya polucheniya litsenzii, prinimayutsya otvetstvennim sekretarem ekspertnoy komissii litsenziruyushchego organa po opisi, kopiya kotoroy napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionnix texnologiy s otmetkoy o date priyema dokumentov. Ne dopuskayetsya otkaz v priyeme dokumentov po prichine otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii. V sluchaye vremennogo otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii yego funksii vipolnyayet litso, opredelyayemoye litsenziruyushchim organom v ustanovlennom poryadke.

4.

16. Zayavleniye soiskatelya litsenzii so vsemi neobxodimimi dokumentami v den ix priyema vnositsya na rassmotreniye ekspertnoy komissii.

Dlya opredeleniya sootvetstviya soiskatelya litsenzii ustanovlennim litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam ekspertnoy komissiyey provoditsya s viyezdom na mesto otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti.

Otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti s viyezdom na mesto osushchestvlyayetsya za schet sobstvennix sredstv litsenziruyushchego organa.

Po predstavlennim dokumentam i itogam ekspertizi sostavlyayetsya ekspertnoye zaklyucheniye o vidache libo ob otkaze v vidache litsenzii.

Dlya podgotovki sootvetstvuyushchix zaklyucheniy litsenziruyushchiy organ vprave privlekat na dogovornoy osnove dopolnitelnix ekspertov.

Litsenziruyushchiy organ na osnovanii zaklyucheniya ekspertnoy komissii prinimayet resheniye o vidache ili ob otkaze v vidache litsenzii i v trexdnevniy srok v pismennoy forme uvedomlyayet soiskatelya litsenzii o prinyatom reshenii.

Uvedomleniye o prinyatii resheniya na vidachu litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme s ukazaniyem rekvizitov bankovskogo scheta i srokov oplati gosudarstvennoy poshlini.

16. Zayavleniye soiskatelya litsenzii so vsemi neobxodimimi dokumentami v den ix priyema vnositsya na rassmotreniye ekspertnoy komissii. Pri etom dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme mogut vnositsya na rassmotreniye ekspertnoy komissii posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionnix texnologiy.

Dlya opredeleniya sootvetstviya soiskatelya litsenzii ustanovlennim litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam ekspertnoy komissiyey provoditsya s viyezdom na mesto otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti.

Otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti s viyezdom na mesto osushchestvlyayetsya za schet sobstvennix sredstv litsenziruyushchego organa.

Po predstavlennim dokumentam i itogam ekspertizi sostavlyayetsya ekspertnoye zaklyucheniye o vidache libo ob otkaze v vidache litsenzii.

Eksperti vprave delat kopii neobxodimix dokumentov dlya obosnovaniya ekspertnogo zaklyucheniya.

Dlya podgotovki sootvetstvuyushchix zaklyucheniy litsenziruyushchiy organ vprave privlekat na dogovornoy osnove dopolnitelnix ekspertov.

Litsenziruyushchiy organ na osnovanii zaklyucheniya ekspertnoy komissii prinimayet resheniye o vidache ili ob otkaze v vidache litsenzii i v trexdnevniy srok v pismennoy forme uvedomlyayet soiskatelya litsenzii o prinyatom reshenii.

Uvedomleniye o prinyatii resheniya na vidachu litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme libo v elektronnoy forme cherez informatsionnuyu sistemu, s ukazaniyem rekvizitov bankovskogo scheta i sroka oplati gosudarstvennoy poshlini.

5.

20. V sluchaye prinyatiya resheniya ob otkaze v vidache litsenzii uvedomleniye ob otkaze v vidache litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme s ukazaniyem prichin otkaza i sroka, v techeniye kotorogo soiskatel litsenzii, ustraniv ukazanniye prichini, mojet predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya. Srok, ukazanniy v uvedomlenii ob otkaze v vidache litsenzii, doljen bit sorazmernim vremeni, neobxodimomu dlya ustraneniya nedostatkov.

…

20. V sluchaye prinyatiya resheniya ob otkaze v vidache litsenzii uvedomleniye ob otkaze v vidache litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme, libo v elektronnoy forme cherez informatsionnuyu sistemu, s ukazaniyem prichin otkaza i sroka, v techeniye kotorogo soiskatel litsenzii, ustraniv ukazanniye prichini, mojet predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya. Srok, ukazanniy v uvedomlenii ob otkaze v vidache litsenzii, doljen bit sorazmernim vremeni, neobxodimomu dlya ustraneniya nedostatkov.

…

6.

25-2. …

Dokumenti dostavlyayutsya litsenziatom v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno libo cherez sredstva pochtovoy svyazi.

25-2.  …

Dokumenti predstavlyayutsya litsenziatom v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionnix texnologiy s uvedomleniyem ob ix poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu soiskatelya litsenzii.

7.

29. Kontroliruyushchiye i pravooxranitelniye organi v predelax svoyey kompetensii pri viyavlenii narusheniy litsenziatom litsenzionnix trebovaniy i usloviy, a takje faktov narusheniya primeneniya torgovix nadbavok v sfere senoobrazovaniya i retsepturnogo otpuska lekarstvennix sredstv soobshchayut litsenziruyushchemu organu, vidavshemu litsenziyu.

punkti 29 –33 schitat sootvetstvenno punktami 30 – 34.