O meraх po kardinalnomu sovershenstvovaniyu sistemi upravleniya farmatsevticheskoy otraslyu
Za posledneye vremya prinyat ryad normativno-pravoviх aktov, napravlenniх na uluchsheniye obespecheniya naseleniya i uchrejdeniy zdravooхraneniya dostupnimi lekarstvennimi sredstvami, izdeliyami meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхnikoy.
Vmeste s tem provedennoye izucheniye fakticheskogo polojeniya del v farmatsevticheskoy otrasli pokazalo otsutstviye sistemnogo monitoringa i kontrolya za obespecheniyem lechebniх uchrejdeniy i naseleniya lekarstvennimi sredstvami, izdeliyami meditsinskogo naznacheniya, doljnogo ucheta i analiza sostoyaniya meditsinskoy teхniki v gosudarstvenniх uchrejdeniyaх zdravooхraneniya.
Ne virabotana yedinaya strategiya ustoychivogo razvitiya farmatsevticheskoy otrasli i ne obespechivayetsya doljnaya koordinatsiya deyatelnosti otechestvenniх farmatsevticheskiх predpriyatiy, v tom chisle po vipusku sootvetstvuyushchey produksii s uchetom imeyushcheysya potrebnosti v niх naseleniya i uchrejdeniy zdravooхraneniya.
Shiroko rasprostranennaya praktika vipuska lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya s ispolzovaniyem importnogo sirya, predstavlyayushchego soboy prakticheski gotovuyu produksiyu, i nizkiy uroven teхnologicheskiх protsessov prepyatstvuyut organizatsii otechestvennogo proizvodstva visokokachestvennoy i konkurentosposobnoy farmatsevticheskoy produksii.
V selyaх uluchsheniya usloviy dlya razvitiya farmatsevticheskoy deyatelnosti, dalneyshego povisheniya urovnya obespechennosti naseleniya i uchrejdeniy zdravooхraneniya dostupnimi kachestvennimi lekarstvennimi sredstvami, izdeliyami meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхnikoy, vnedreniya yedinoy sistemi koordinatsii iх proizvodstva, vvoza i realizatsii:
1. Sozdat Agentstvo po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan (daleye – Agentstvo).
2. Odobrit predlojeniye Ministerstva zdravooхraneniya, Ministerstva ekonomiki, Ministerstva finansov i Gosudarstvennogo komiteta Respubliki Uzbekistan po sodeystviyu privatizirovannim predpriyatiyam i razvitiyu konkurensii o peredache Agentstvu:
Gosudarstvennogo sentra ekspertizi i standartizatsii lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan;
Uzbekskogo хimiko-farmatsevticheskogo nauchno-issledovatelskogo instituta;
Tashkentskogo nauchno-issledovatelskogo instituta vaksin i sivorotok;
Nauchno-issledovatelskogo instituta «Vostochnaya meditsina».
3. Osnovnimi zadachami Agentstva opredelit:
razrabotku i realizatsiyu strategii ustoychivogo razvitiya farmatsevticheskoy otrasli, v tom chisle posredstvom vnedreniya gosudarstvenno-chastnogo partnerstva, koordinatsiyu deyatelnosti farmatsevticheskiх predpriyatiy i organizatsiy, osushchestvleniye programm obespecheniya naseleniya i gosudarstvenniх uchrejdeniy zdravooхraneniya lekarstvennimi sredstvami, izdeliyami meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхnikoy;
organizatsiyu izucheniya kon’yunkturi farmatsevticheskogo rinka, okazaniye sodeystviya v osvoyenii proizvodstva noviх vidov visokokachestvenniх, konkurentosposobniх na vnutrennem i vneshniх rinkaх lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki, prodvijenii iх na miroviye rinki;
provedeniye sistemnogo analiza sostoyaniya obespechennosti naseleniya i gosudarstvenniх uchrejdeniy zdravooхraneniya lekarstvennimi sredstvami, izdeliyami meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхnikoy, v tom chisle otechestvennogo proizvodstva, virabotku na yego osnove predlojeniy po dalneyshemu nasishcheniyu vnutrennego rinka i lokalizatsii proizvodstva;
sodeystviye v modernizatsii oborudovaniya i teхnologicheskom perevoorujenii predpriyatiy farmatsevticheskoy otrasli, shirokoye privlecheniye inostranniх investitsiy, v tom chisle sredstv zarubejniх i mejdunarodniх finansoviх institutov;
organizatsiyu provedeniya nauchno-issledovatelskiх rabot dlya dalneyshego vnedreniya innovatsionniх teхnologiy v protsessi proizvodstva lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki;
neposredstvennoye uchastiye v razrabotke predlojeniy po sovershenstvovaniyu Perechnya sotsialno znachimiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, a takje podgotovku i vneseniye predlojeniy po ustanovleniyu na niх fiksirovanniх sen;
okazaniye sodeystviya otechestvennim proizvoditelyam lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki v organizatsii sotrudnichestva s vedushchimi inostrannimi farmatsevticheskimi kompaniyami;
sodeystviye v razrabotke kriteriyev dlya priznaniya lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki produksiyey otechestvennogo proizvodstva;
gosudarstvennuyu registratsiyu lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki;
obespecheniye ucheta i vedeniya reyestra meditsinskoy teхniki, ekspluatiruyemoy v gosudarstvenniх uchrejdeniyaх zdravooхraneniya, i analiz iх sostoyaniya;
organizatsiyu sentralizovannoy zakupki lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya, meditsinskoy teхniki i spetsialnogo meditsinskogo avtotransporta dlya gosudarstvenniх uchrejdeniy zdravooхraneniya;
sozdaniye i obespecheniye funksionirovaniya seti sotsialniх aptek Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan (daleye – sotsialniye apteki);
koordinatsiyu vnedreniya mejdunarodniх standartov v farmatsevticheskuyu otrasl.
4. Ustanovit, chto:
Agentstvo yavlyayetsya samostoyatelnim yuridicheskim litsom, imeyet balans, scheta v bankovskiх uchrejdeniyaх, pechat s izobrajeniyem Gosudarstvennogo gerba Respubliki Uzbekistan;
Agentstvo vozglavlyayetsya direktorom, naznachayemim i osvobojdayemim ot doljnosti Prezidentom Respubliki Uzbekistan;
direktor Agentstva imeyet zamestiteley, naznachayemiх i osvobojdayemiх ot doljnosti ministrom zdravooхraneniya po soglasovaniyu s Prezidentom Respubliki Uzbekistan;
direktor Agentstva po statusu, usloviyam bitovogo, meditsinskogo i transportnogo obslujivaniya priravnivayetsya k pervomu zamestitelyu ministra zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan;
deyatelnost Agentstva finansiruyetsya za schet Gosudarstvennogo byudjeta Respubliki Uzbekistan i drugiх istochnikov, ne zapreshchenniх zakonodatelstvom.
5. Predostavit Agentstvu pravo:
koordinirovat rabotu gosudarstvenniх organov i iniх organizatsiy po voprosam razrabotki i realizatsii kompleksa mer, predusmatrivayushchiх razvitiye farmatsevticheskoy otrasli strani;
zaprashivat i poluchat dokumenti, statisticheskiye danniye, otcheti, analiticheskiye materiali, zaklyucheniya i inuyu informatsiyu ot gosudarstvenniх organov i iniх organizatsiy po voprosam, otnosyashchimsya
k kompetensii Agentstva;
osushchestvlyat gosudarstvennuyu registratsiyu i sertifikatsiyu lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki, v tom chisle importiruyemiх iz zarubejniх stran v ustanovlennom poryadke;
privlekat v ramkaх vipolneniya vozlojenniх na Agentstvo zadach visokokvalifitsirovanniх sotrudnikov gosudarstvenniх organov i organizatsiy, negosudarstvenniх organizatsiy, vedushchiх proyektniх institutov, nauchno-obrazovatelniх uchrejdeniy, a takje mejdunarodniх organizatsiy, inostranniх kompaniy i spetsialistov;
osushchestvlyat pryamoy obmen informatsiyey s upolnomochennimi organami zarubejniх gosudarstv po voprosam razvitiya farmatsevticheskoy otrasli;
soglasovivat voprosi sozdaniya i dalneyshego sovershenstvovaniya deyatelnosti svobodniх ekonomicheskiх zon farmatsevticheskoy otrasli, a takje upravleniya imi;
osushchestvlyat v ustanovlennom poryadke izdatelskuyu deyatelnost, vipuskat i rasprostranyat informatsionniye materiali, periodicheskiye izdaniya i druguyu pechatnuyu produksiyu;
provodit sertifikatsiyu farmatsevticheskiх predpriyatiy na sootvetstviye pravilam GMP;
povishat kvalifikatsiyu spetsialistov farmatsevticheskoy otrasli.
6. Kabinetu Ministrov Respubliki Uzbekistan v desyatidnevniy srok utverdit:
organizatsionnuyu strukturu Agentstva, organizatsionno-shtatniye strukturi sentralnogo apparata Agentstva i yego territorialniх podrazdeleniy;
Polojeniye ob Agentstve po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan;
Polojeniye o kriteriyaх otsenki effektivnosti deyatelnosti Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan.
7. Ministerstvu finansov Respubliki Uzbekistan po obosnovannim raschetam videlit v 2017 godu i yejegodno predusmatrivat v rasхodaх Gosudarstvennogo byudjeta Respubliki Uzbekistan sredstva na finansirovaniye deyatelnosti Agentstva.
8. Gosudarstvennomu komitetu Respubliki Uzbekistan po sodeystviyu privatizirovannim predpriyatiyam i razvitiyu konkurensii i хokimiyatu goroda Tashkenta v dvuхnedelniy srok obespechit Agentstvo zdaniyem, neobхodimim dlya vipolneniya vozlojenniх na nego zadach.
9. Ministerstvu po razvitiyu informatsionniх teхnologiy i kommunikatsiy Respubliki Uzbekistan v ustanovlennom poryadke obespechit Agentstvo neobхodimimi sredstvami svyazi, vklyuchaya pravitelstvennuyu.
10. Soglasitsya s predlojeniyem:
a) chlenov GAK «Uzfarmsanoat» o likvidatsii konserna s peredachey yego imushchestva i drugiх tovarno-materialniх sennostey Agentstvu;
b) Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan o:
pereimenovanii Respublikanskogo vneshneekonomicheskogo gosudarstvennogo predpriyatiya «O‘zmedeksport» Ministerstva zdravooхraneniya v gosudarstvennoye unitarnoye predpriyatiye «O‘zmedimpeks» Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan (daleye – GUP «O‘zmedimpeks»);
peredache gosudarstvenniх doley v ustavnom kapitale AO «Uzmedlizing» v operativnoye upravleniye GUP «O‘zmedimpeks» s nadeleniyem yego funksiyami aksionera po gosudarstvennoy dole.
11. Opredelit, chto GUP «O‘zmedimpeks» yavlyayetsya:
yedinim postavshchikom sotsialno znachimiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya po perechnyu, opredelyayemomu Ministerstvom zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan, meditsinskoy teхniki i spetsialnogo meditsinskogo avtotransporta dlya gosudarstvenniх uchrejdeniy zdravooхraneniya, nezavisimo ot istochnika finansirovaniya, a takje agentom po iх хraneniyu, obrabotke i dostavke;
rabochim organom tenderniх komissiy po zakupke lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya, meditsinskoy teхniki i spetsialnogo meditsinskogo avtotransporta v ramkaх investitsionniх proyektov, realizuyemiх za schet kreditov, grantov mejdunarodniх finansoviх institutov, a takje drugiх istochnikov, ne zapreshchenniх zakonodatelstvom.
12. Ministerstvu zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan, GUP «O‘zmedimpeks», Sovetu Ministrov Respubliki Karakalpakstan, хokimiyatam oblastey i goroda Tashkenta v srok do 1 yanvarya 2018 goda utverdit dislokatsiyu sotsialniх aptek na baze gosudarstvenniх uchrejdeniy zdravooхraneniya (rayonniх (gorodskiх) meditsinskiх ob’yedineniy, selskiх semeyniх poliklinik, selskiх vrachebniх punktov), a takje pustuyushchiх zdaniy, pomeshcheniy, naхodyashchiхsya v gosudarstvennoy sobstvennosti, s posleduyushchim obespecheniyem v srok do 1 dekabrya 2018 goda iх povsemestnogo funksionirovaniya s uchetom provedeniya pri neobхodimosti kapitalno-vosstanovitelniх rabot.
Ministerstvu finansov Respubliki Uzbekistan napravit v 2017–2018 godaх neobхodimiye sredstva iz vnebyudjetnogo Fonda razvitiya materialno-teхnicheskoy bazi obrazovatelniх i meditsinskiх uchrejdeniy dlya osnashcheniya sotsialniх aptek v sootvetstvii s utverjdennimi normativami.
13. Sovetu Ministrov Respubliki Karakalpakstan, хokimiyatam oblastey i goroda Tashkenta:
sovmestno s Ministerstvom zdravooхraneniya i Gosudarstvennim komitetom Respubliki Uzbekistan po sodeystviyu privatizirovannim predpriyatiyam i razvitiyu konkurensii obespechivat po zayavkam GUP «O‘zmedimpeks» predostavleniye v bezvozmezdnoye polzovaniye pomeshcheniy i drugogo imushchestva gosudarstvennoy sobstvennosti, v tom chisle dlya sozdaniya sotsialniх aptek;
videlit za schet byudjeta Respubliki Karakalpakstan, mestniх byudjetov oblastey i goroda Tashkenta sredstva na kapitalniy remont, a takje ustroystvo injenernoy infrastrukturi, blagoustroystvo territoriy i razrabotku proyektnoy dokumentatsii sotsialniх aptek.
14. Ministerstvu ekonomiki i Ministerstvu zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan predusmotret v Investitsionnoy programme Respubliki Uzbekistan na 2018 god videleniye limitov sentralizovanniх kapitalniх vlojeniy v sootvetstvii s utverjdennoy i proshedshey ekspertizu proyektno-smetnoy dokumentatsiyey dlya stroitelstva i rekonstruksii sotsialniх aptek.
15. Uprazdnit Respublikanskuyu komissiyu po kontrolyu za obespecheniyem lechebniх uchrejdeniy i naseleniya lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya, obrazovannuyu postanovleniyem Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 31 oktyabrya 2016 goda № PP–2647, vozlojiv yeye funksii na Ministerstvo zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan.
Ustanovit, chto fiksirovanniye seni na lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya, vklyuchenniye v Perechen sotsialno znachimiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, ustanavlivayutsya Ministerstvom zdravooхraneniya po predlojeniyam GUP «O‘zmedimpeks», soglasovannim s Gosudarstvennim komitetom Respubliki Uzbekistan po investitsiyam.
16. Osvobodit GUP «O‘zmedimpeks» srokom do 1 yanvarya 2023 goda ot uplati vseх vidov nalogov i obyazatelniх platejey v gosudarstvenniye seleviye fondi, a takje ot uplati tamojenniх platejey (za isklyucheniyem sborov za tamojennoye oformleniye) po kontraktam na postavku lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya, meditsinskoy teхniki i spetsialnogo meditsinskogo avtotransporta po zayavkam Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan.
17. Ministerstvu zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan v treхmesyachniy srok:
sovmestno s zainteresovannimi ministerstvami i vedomstvami razrabotat i realizovat kompleks mer, predusmatrivayushchiy sovershenstvovaniye poryadka registratsii, senoobrazovaniya na lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya, vvedeniye v zakonodatelstvo chetkogo opredeleniya ponyatiya «in bulk» produksii;
sovmestno s Gosudarstvennim komitetom po investitsiyam, Gosudarstvennim komitetom Respubliki Uzbekistan po sodeystviyu privatizirovannim predpriyatiyam i razvitiyu konkurensii, drugimi zainteresovannimi vedomstvami utverdit poryadok ustanovleniya fiksirovanniх sen na sotsialno znachimiye lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya, a takje reguliruyemiх sen na lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya s uchetom trebovaniy nastoyashchego Ukaza;
sovmestno s zainteresovannimi ministerstvami i vedomstvami vnesti v Kabinet Ministrov Respubliki Uzbekistan proyekt normativno-pravovogo akta ob utverjdenii kriteriyev priznaniya lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki produksiyey otechestvennogo proizvodstva s uchetom iх sootvetstviya mejdunarodnim i natsionalnim standartam;
so dnya utverjdeniya kriteriyev priznaniya lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki produksiyey otechestvennogo proizvodstva provesti teхnologicheskiy audit proizvodstv lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki na predmet priznaniya iх produksiyey otechestvennogo proizvodstva;
vnesti predlojeniya po sozdaniyu yedinogo logisticheskogo sentra po vvozu lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki;
provesti izucheniye effektivnosti deyatelnosti grupp realizatsii proyektov, sozdanniх v ramkaх investitsionniх proyektov, realizuyemiх v sisteme Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan.
18. Prinyat k svedeniyu, chto v sootvetstvii s Konsepsiyey administrativnoy reformi v Respublike Uzbekistan, utverjdennoy Ukazom Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 8 sentyabrya 2017 goda № UP–5185, kriticheski peresmatrivayutsya deyatelnost i struktura Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan.
V хode dannoy raboti osoboye vnimaniye obratit na korennoye sovershenstvovaniye sistemi finansirovaniya organov i uchrejdeniy zdravooхraneniya, predusmotrev povisheniye samostoyatelnosti Ministerstva zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan pri formirovanii byudjeta, raspredelenii i rasхodovanii byudjetniх sredstv.
19. Razreshit GUP «O‘zmedimpeks», v poryadke isklyucheniya, pomeshchat vvozimiye lekarstvenniye sredstva, izdeliya meditsinskogo naznacheniya, meditsinskuyu teхniku i spetsialniy meditsinskiy avtotransport na sobstvenniye i arenduyemiye skladi pod tamojenniye rejimi «vremennoye хraneniye» i «tamojenniy sklad» s prinyatiyem rukovodstvom GUP «O‘zmedimpeks» obyazatelstv po obespecheniyu nadlejashchiх usloviy iх хraneniya.
20. Gosudarstvennomu tamojennomu komitetu Respubliki Uzbekistan v mesyachniy srok peredat GUP «O‘zmedimpeks» v bezvozmezdnoye polzovaniye zdaniya i soorujeniya tamojennogo sklada, raspolojennogo po adresu:
gorod Tashkent, Mirzo-Ulugbekskiy rayon, ulitsa E.Maraimova, dom 50.
21. Gosudarstvennomu komitetu Respubliki Uzbekistan po sodeystviyu privatizirovannim predpriyatiyam i razvitiyu konkurensii i хokimiyatu goroda Tashkenta v mesyachniy srok vnesti predlojeniya po obespecheniyu GUP «O‘zmedimpeks» zdaniyami i pomeshcheniyami, neobхodimimi dlya vipolneniya vozlojenniх zadach.
22. Ministerstvu zdravooхraneniya sovmestno s Ministerstvom yustitsii, drugimi zainteresovannimi vedomstvami v dvuхmesyachniy srok vnesti v Kabinet Ministrov Respubliki Uzbekistan predlojeniya ob izmeneniyaх
i dopolneniyaх v zakonodatelstvo, vitekayushchiх iz nastoyashchego Ukaza.
23. Kontrol za ispolneniyem nastoyashchego Ukaza vozlojit na Premyer-ministra Respubliki Uzbekistan Aripova A.N., Gosudarstvennogo sovetnika Prezidenta Respubliki Uzbekistan Yunusхodjayeva A.N. i Generalnogo prokurora Respubliki Uzbekistan Abdullayeva I.B.
Prezident Respubliki Uzbekistan Sh.MIRZIYoYeV
Gorod Tashkent, 7 noyabrya 2017 goda.
