В составе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан функционирует Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (далее –Управление), которое контролирует оборот лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляет государственный контроль качества, регистрацию с одновременным разрешением к применению в медицине отечественных и зарубежных лекарственных средств (далее - ЛС), изделий медицинского назначения и медицинской техники, координирует деятельность и руководит учреждениями и организациями, осуществляющими экспертизу, стандартизацию, сертификацию фармацевтической и медицинской продукции, проведение экспертизы, утверждает нормативную документацию лабораторные и клинические испытания. Об этом рассказывают официальные сайты Минздрава (minzdrav.uz, pharm-reg.uz, uzpharm-control.uz).
Одним из подразделений управления является Фармацевтическая инспекция, осуществляющая надзор за производством лекарственных средств и медицинских изделий, а также за деятельностью аптечной сети республики.
Сегодня деятельность этого государственного органа создает барьер, препятствующий распространению на территории республики фальсифицированных и некачественных лекарственных препаратов и медицинских изделий.
К фальсифицированным лекарственным средствам относятся фармацевтические продукты, которые преднамеренно и обманным образом снабжены ложной маркировкой в отношении его подлинности или источника происхождения. Фальсификация может относиться как к фирменным (торговое наименование), так и к генерическим лекарственным препаратам. Это может быть продукт с ненадлежащими ингредиентами или с неправильным составом ингредиентов, без активных ингредиентов, с недостаточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой.
С сентября 2009 года в республике установлена уголовная и административная ответственность за производство, изготовление, приобретение, хранение, перевозку в целях сбыта или сбыт недоброкачественных либо фальсифицированных лекарственных средств или изделий медицинского назначения (статья 186-1 УК, статья 165-1 КоАО).
Изъятые некачественные лекарственные средства подлежат уничтожению в соответствии с Инструкцией о порядке уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения (зарегистрировано МЮ от 25.05.2010 г. N 2106).
Только за 1 квартал 2013 года по республике инспекцией в соответствии с планом-графиком, утвержденным Республиканским советом по координации деятельности контролирующих органов, были проведены проверки 72 (из них 3 внеплановые) хозяйствующих субъектов, в результате которых выявлены: 141 упаковка 7 наименований незарегистрированных ЛС, 3 флакона некачественного 1 наименования ЛС, 86 упаковок 19 наименований с истекшим сроком годности, 4 аптечных учреждения, не имеющих лицензии и другие правонарушения.
По выявленным нарушениям материалы переданы для принятия мер в лицензионную комиссию (6), в Генеральную прокуратуру (7), в антимонопольный орган (4), в налоговые органы (4), 70-ти хозяйствующим субъектам выданы предписания, 12 субъектов лишены лицензии хозяйственными судами республики.
На официальном сайте Управления (http://www.uzpharm-control.uz/) теперь можно ознакомится с информацией, предназначенной для широкого круга специалистов, работающих в области лекарственного обращения, предпринимателей и потребителей фармацевтической и медицинской продукции, а именно:
- со списками юридических лиц, которым выданы лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности;
- с перечнями сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий;
- с переченями выявленных фальсифицированных и некачественных, непригодных к применению лекарственных средств и медицинских изделий.
На последний пункт предлагаем читателям обратить особое внимание, поскольку эта информация постоянно обновляется, и позволяет избежать использования недоброкачественных медицинских изделий и приема фальсифицированных лекарственных препаратов.
