Список фальсифицированных и некачественных, непригодных к применению лекарственных средств опубликован Главным управлением по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники.
Так, за механические включения компанией «DVSIM» отбракован препарат из Республики Беларусь «Гентамицина сульфат» (р-р д/инъек. 4% 2 мл №10 ампул, серии 140714, производитель «Белмедпрепараты»).
За нарушения в части микробиологической чистоты отбракованы индийские препараты «Бикотрим» (вещество: Ко-тримоксазол) (суспензия для приема внутрь (для детей) 240 мг/5мл по 60 мл, серия 205002, производитель «Agio Pharmaceuticals Ltd»), а также «Пикмит» (крем по 30г, серия 02, производитель «Яш Медикейр Пв. Лтд.»).
В «черный список» попали Инфузио Маннитоли 20 (раствор для внутривенного введения 200 г/1000мл 250 мл, серия 0427С14, производитель «Imuna Pharm a.s.»), «Лангэйр» 10 мг и 5 мг (монтелукаст натрия) (жевательные таблетки №14, серия 6U, производитель «Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd»).
Посторонние примеси были обнаружены в препарате «Кокарбоксилазы гидрохлорид» (порошок для приготовления раствора для инъекций 0,05 г №5, серии 74052014 и 93062014, производитель АО «Биофарм»).
«Рибоксин» (раствор для инъекций 2% 5 мл №10, серии: 110714, 130714 и 140714, производства ОАО «Узхимфарм») и «Цианокобаламин» (раствор для инъекции 0,05% - 1мл №10, серии: 81014, 101014, производства ОАО «Узхимфарм») забракованы ГЦЭЛС за наличие бактериальных эндотоксинов.
За нарушения в маркировке и в упаковке забракованы: «Цефограм®» (цефтриаксон) (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения), серии 19033017/83002, производитель «Орхид Хелскэр» (подразделение «Орхид кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»).
Системы для в/в вливания инфузионных растворов SDPL» (серии Y005 и Y006, производства «Stardom Pharmaceuticals Pvt.Ltd») имеют недостаточную стерильность.
«Преднизолона натрия фосфат» (серии 140803, производитель “Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd”) отбракован за уровень pH.
Главное Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники призывает представлять информацию в управление при выявлении недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Выявленные лекарственные средства будут изъяты из обращения в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Публикации по теме:
Выявлены бракованные и фальсифицированные лекарства
Как купить пилюли, чтоб не обманули?
Упрощена маркировка импортируемых лекарственных средств
