Неверный логин или пароль
x
На ваш почтовый ящик отправлены инструкции по восстановлению пароля
x

Агентство по развитию фармотрасли будет участвовать в проверках

22.12.2017

 

Постановлением Кабинета Министров от 18.12.2017 г. № 993  утверждено Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – Агентство).

 

Напомним, Агентство создано Указом Президента от 7.11.2017 г. № УП–5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью». Роль нового ведомства и его оргструктура – в обзоре

 

Положением определены организация деятельности Агентства, его основные задачи и функции, структура центрального аппарата. Агентство возглавляет директор, назначаемый и освобождаемый от должности Президентом. По статусу он приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения.

 

Определены основные задачи ведомства

 

К ним относятся:

  • государственная регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также организация их закупки для государственных учреждений здравоохранения;
  • создание сети социальных аптек;
  • участие в установлении фиксированных цен на социально значимые лекарства и изделия медицинского назначения и др.

 

Для справки: Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых по фиксированным ценам, утвержден постановлением Президента от 31.10.2016 г. № ПП–2647 .

 

Среди функций – участие в проверках и приостановление производства


Среди прочего Агентство участвует при осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий. Участие принимается в проверках субъектов, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (кроме розничной реализации лекарств и медизделий) и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

 

Необходимо отметить следующее:

 

1) Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий осуществляет лицензируюший орган – Министерство здравоохранения. Следовательно, теперь данная функция выполняется им совместно с Агентством.

 

2) Совместным проверкам подлежат субъекты, имеющие лицензию на осуществление одного из следующих видов деятельности:

  • производство, изготовление, контроль качества, оптовая реализация лекарств и изделий медназначения;
  • научно-исследовательская работа по их созданию;
  • фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения.

 

3) Лицензионные требования и условия указаны в Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 

4) Проверки могут проводиться в следующих формах:

  • плановые проверки;
  • краткосрочные проверки по решению Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства.  

 

Также в пределах своих полномочий Агентство может приостановить производство, изготовление, импорт и реализацию лекарств и изделий медназначения, если имеются факты их вредного воздействия.

 

Для справки: приостановление деятельности в данном случае осуществляется в судебном порядке (глава 203 ХПК). Срок приостановления и условия, до наступления которых приостанавливается деятельность, указываются в судебном решении.

 

Важно! Решения Агентства являются обязательными для исполнения органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, хозсубъектами независимо от их организационно-правовой формы.

 

Документ официально опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 19.12.2017 г.

 

С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в информационно-поисковой системе «Законодательство Республики Узбекистан».

 

Ленара Хикматова.

 

Курс валют

2018-01-16
  • USD:8146.38 (+7.38) сум
  • EUR:9965.47 (+177.51) сум
  • RUB:143.97 (+0.92) сум