Неверный логин или пароль
или войдите через:
×
На ваш почтовый ящик отправлены инструкции по восстановлению пароля
x
Новое на buxgalter.uzКак скорректировать зачет НДС на основании статьи 270 Налогового кодекса Как сформировать прочие затраты производственного характера Как разработать график документооборота по экспортной сделке

Фармацевтической отрасли предоставлены льготы

24.01.2022

Читать на узбекском языке

Подписан Указ Президента №УП-55 от 21.01.2022 г. «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2022–2026 годах».

 

Для улучшения обеспечения населения качественной, эффективной и безопасной фармацевтической продукцией, увеличения объема производства в фармацевтической отрасли и повышения уровня обеспеченности внутреннего рынка утверждены:

  • Прогнозные параметры развития фармацевтической отрасли на 2022–2026 годы;
  • Адресная программа инвестиционных проектов в фармацевтической отрасли, реализуемых в регионах в 2022–2024 годах;
  • Перечень инвестиционных проектов в фармацевтической отрасли, требующих разработки, согласования и утверждения предпроектной и проектной документации в 2022–2026 годах;
  • Состав Комиссии по развитию фармацевтической промышленности.

 

С 1 апреля 2022 года внедряется механизм гарантированной закупки фармацевтической продукции, подлежащей локализации в рамках объема средств госбюджета, планируемого для выделения на ее закупку, путем заключения договора сроком на три года.

 

При этом конкурсы на заключение договоров гарантированной закупки проводятся в рамках перечня международных непатентованных наименований субстанций, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ранее не производимых в республике, подлежащих локализации в перспективе.

 

Перечень фармацевтической продукции размещается на специальном информационном портале госзакупок, интернет-сайтах Минздрава и Агентства по развитию фармацевтической отрасли. Победители на заключение договоров гарантированной закупки определяются путем открытых конкурсов.

 

Для поддержки организаций – производителей фармацевтической продукции установлено, что:

  • с 1 апреля 2022 года госрегистрация новой фармацевтической продукции, производимой отечественными организациями – производителями, осуществляется на неограниченный срок, ранее выданные регистрационные удостоверения после истечения срока их действия подлежат обмену на бессрочные удостоверения в течение 15 дней без истребования дополнительных документов;
  • с 1 июля 2022 года отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат «Надлежащей производственной практики» (GMP), а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат ISO:13485.

 

Для сокращения ограничений в фармацевтической отрасли отменяются:

  • запрет на сбор донорской крови и производство на ее основе фармацевтической продукции в частном порядке;
  • ограничение на проведение клинических испытаний лекарственных средств на здоровых волонтерах;
  • ограничение на производство лекарственных средств, имеющих одинаковый состав, одним производителем под разными торговыми наименованиями в целях создания условий для развития производства фармацевтической продукции на основе международных брендов и наиболее полной эксплуатации действующих имеющихся мощностей.

 

С целью внедрения требований надлежащих практик (GxP):

  • с 1 апреля 2022 года новые производственные предприятия, организации оптовой и розничной торговли в фармацевтической отрасли создаются в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики» (GMP), «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP) и «Надлежащей аптечной практики» (GPP);
  • сроки обязательной сертификации организаций фармацевтической отрасли на соответствие требованиям надлежащих практик (GxP) продлеваются до 1 января 2024 года;
  • с 1 февраля 2022 года 75% расходов отечественных организаций – производителей по проведению регистрации фармацевтической продукции в зарубежных государствах покрываются из Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли после представления документа, подтверждающего ее регистрацию;
  • с 1 января 2023 года в тендерах по госзакупкам фармацевтической продукции разрешается участвовать исключительно организациям, организовавшим производство лекарственных средств – по стандартам «Надлежащей производственной практики» (GMP), изделий медицинского назначения и медицинской техники – по стандартам «ISO: 13485», а также организациям оптовой реализации, внедрившим стандарты «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP).

 

До 1 января 2025 года от таможенных пошлин освобождаются непроизводимые в Узбекистане:

  • технологическое и лабораторное оборудование;
  • комплектующие и запчасти к ним;
  • «чистые комнаты»;
  • сэндвич-панели и вентиляционные системы для фармацевтических производственных помещений;
  • сырье и материалы;
  • изделия медицинского назначения;
  • упаковочные материалы, используемые для содержания лабораторных животных, доклинических исследований, производства лекарственных средств, –

ввозимые производителями фармацевтической продукции, предприятиями, занимающимися оптовой реализацией фармацевтической продукции, специализированными научно-исследовательскими институтами и высшими образовательными учреждениями – для собственных нужд, предприятиями, занимающимися оптовой и розничной реализацией фармацевтической продукции – для внутриаптечного изготовления лекарств, по перечням, утверждаемым Кабмином.

 

Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 21.01.2022 г.

 

Лола Абдуазимова.