На госпортале обсуждается проект государственного стандарта Узбекистана «Надлежащая практика хранения».
Проект стандарта устанавливает требования к хранению лекарственных средств.
Стандарт будет применяться организациями, которые занимаются изготовлением, производством, ввозом и вывозом лекарственных средств, их оптовой и розничной реализацией независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.
Предусмотрено, что каждый объект хранения (производитель, дистрибьютор, аптека) должен иметь квалифицированный персонал в фармацевтической области, прошедший обучение по теории и практике хранения, нормативным документам в области технического регулирования, процедурам и мерам безопасности. Персонал также должен соблюдать личную гигиену, носить защитную или рабочую одежду.
В проекте прописаны требования к зонам хранения и их оборудования.
Все материалы и лекарства должны храниться в маркированных упаковках, сохраняющих качество, обеспечивающих защиту от внешних факторов, микробной контаминации.
При получении материалов и лекарств каждая серия (партия) должна быть проверена на соответствие заказу, а каждый контейнер – на описание, маркировку, номер серии, тип материала или лекарства, его количество.
Возвращенная продукция, включая отозванную, должна пройти установленную процедуру возврата.
Транспортировка материалов и лекарств должна осуществляться в условиях, обеспечивающих их безопасность, качество и сохранность.
Проект находится на стадии согласования и может быть изменен, скорректирован или отклонен.
Елена ЕРМОХИНА,
наш эксперт-юрист.
Публикации по теме:
Установлен порядок выдачи рецептов для льготного отпуска лекарств
Определен порядок перемещения и хранения психотропных средств
Изменены условия хранения и отпуска больным наркотических средств
