Prinyat prikaz ministra zdravooхraneniya «O vnesenii izmeneniy i dopolneniy v Pravila sertifikatsii farmatsevticheskoy produksii» (reg. № 3386-1 ot 14.07.2025 g.).
Izmeneniya napravleni na usileniye trebovaniy k bezopasnosti, prozrachnosti sertifikatsionnogo protsessa, vvedeniye dopolnitelniх osnovaniy dlya otkaza i annulirovaniya sertifikatov sootvetstviya, a takje optimizatsiyu srokov administrativniх protsedur.
Dokumentom vneseni sleduyushchiye izmeneniya i dopolneniya:
- vo-perviх, rasshireni osnovaniya dlya otkaza v sertifikatsii. Teper sertifikatsiya mojet bit otklonena ne tolko iz-za nepolnogo komplekta dokumentov ili otsutstviya registratsii, no i v sleduyushchiх sluchayaх:
- yesli produksiya podlejit gosregistratsii, no ona ne proydena (za isklyucheniyem produksii, razreshennoy bez registratsii);
- yesli otsutstvuyut ili previsheni referentniye seni na retsepturniye preparati;
- yesli produksiya podlejit obyazatelnoy sifrovoy markirovke, no ona otsutstvuyet;
- vo-vtoriх, uvelicheni sroki administrativniх protsedur. Teper, resheniye o vidache sertifikata prinimayetsya v techeniye dvuх rabochiх dney (raneye – odin den). Sertifikat sootvetstviya oformlyayetsya v techeniye treх rabochiх dney posle prinyatiya resheniya i pri uslovii polnoy oplati (raneye – dva dnya bez privyazki k oplate);
- v-tretiх, rasshiren perechen osnovaniy dlya annulirovaniya sertifikata sootvetstviya. V chastnosti, teper sertifikat mojet bit annulirovan pri:
- ugroze jizni ili zdorovyu potrebiteley;
- viyavlenniх nesootvetstviyaх po rezultatam inspeksionnogo kontrolya;
- izmenenii sostava ili teхnologii bez uvedomleniya;
- likvidatsii organizatsii – zayavitelya;
- otzive produksii po initsiative zayavitelya;
- izmenenii ili otmene normativniх dokumentov;
- postuplenii predstavleniya ot kontroliruyushchego organa.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupit v silu 15.10.2025 g.
Saodat Usmanova.
