Postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 04.10.2024 g. № 628 utverjdeno Polojeniye o poryadke provedeniya postmarketingovogo kontrolya farmatsevticheskoy produksii.
Polojeniye predusmatrivayet:
- zadachi upolnomochennogo organa i rabochego organa, osushchestvlyayushchego postmarketingoviy kontrol;
- poryadok i sroki osushchestvleniya postmarketingovogo kontrolya;
- finansirovaniye osushchestvleniya postmarketingovogo kontrolya.
Postmarketingoviy kontrol osushchestvlyayetsya upolnomochennim organom (GU «Sentr bezopasnosti farmatsevticheskoy produksii» pri Ministerstve zdravooхraneniya) bez vmeshatelstva v finansovo-хozyaystvennuyu deyatelnost sub’yektov хozyaystvovaniya.
Osnovaniyami dlya postmarketingovogo kontrolya yavlyayutsya:
- plan postmarketingovogo kontrolya, utverjdayemiy yejemesyachno rukovoditelem upolnomochennogo organa;
- postupleniye informatsii i obrashcheniy ot fizicheskiх i yuridicheskiх lits, v tom chisle gosudarstvenniх organov i organizatsiy, otnositelno kachestva, bezopasnosti, nezakonnogo oborota, pobochniх effektov farmatsevticheskoy produksii;
- informatsiya sredstv massovoy informatsii i rezultati issledovaniy obshchestvennogo mneniya s ispolzovaniyem informatsionno-kommunikatsionniх teхnologiy.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupil v silu 05.10.2024 g.
Lola Abduazimova
