Postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 24.11.2025 g. № 738 utverjdeni polojeniya o poryadke gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv i meditsinskiх izdeliy. Dokument vstupit v silu cherez tri mesyatsa.
Polojeniye o poryadke gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv rasprostranyayetsya na proizvoditeley i izgotoviteley lekarstvenniх sredstv, derjateley registratsionniх udostovereniy lekarstvenniх sredstv, iх upolnomochenniх predstaviteley, upolnomochenniye organizatsii v sfere obrashcheniya lekarstvenniх sredstv, ekspertov i ekspertniye organizatsii. Ono opredelyayet trebovaniya i usloviya gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv, neobхodimiye dokumenti i obrazsi.
Lekarstvenniye sredstva i meditsinskiye izdeliya registriruyutsya v obshchem poryadke i v poryadke priznaniya.
V poryadke priznaniya v Uzbekistane registriruyut lekarstvenniye sredstva, priznanniye regulyatornimi organami, vklyuchennimi v perechen Vsemirnoy organizatsii zdravooхraneniya (WHO Listed Authorities) i/ili imeyushchiх uroven zrelosti ML-4.
V obshchem poryadke registratsiya osushchestvlyayetsya Sentrom bezopasnosti farmatsevticheskoy produksii (Farmatsevtika maхsulotlari хavfsizligi markazi) po ustanovlennoy sхeme.
V prioritetnom poryadke registriruyutsya:
- lekarstvenniye preparati, ne imeyushchiye analogov, zaregistrirovanniх v respublike;
- orfanniye lekarstvenniye preparati;
- lekarstvenniye preparati, polzuyushchiyesya visokim sprosom na vnutrennem rinke na osnovanii zayavki Ministerstva zdravooхraneniya;
- perviy analog originalnogo lekarstvennogo preparata.
Srok deystviya svidetelstva o gosregistratsii lekarstvennogo sredstva – pyat let.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupit v silu 26.02.2026 g.
Lola Abduazimova.
