Utverjden noviy Spisok orfanniх lekarstvenniх sredstv, prednaznachenniх dlya lecheniya redkiх zabolevaniy (reg. № 3164 ot 7.06.2019 g.).
Napomnim, spisok razrabativayetsya i utverjdayetsya Ministerstvom zdravooхraneniya i v obyazatelnom poryadke razmeshchayetsya na ofitsialnom sayte vedomstva. Import orfanniх lekarstv mojet osushchestvlyatsya bez gosudarstvennoy registratsii (st.st. 6, 14, 24 Z-na «O lekarstvenniх sredstv i farmatsevticheskoy deyatelnosti»). A pri iх markirovke i upakovke dopuskayetsya ispolzovaniye stikerov.
V sravnenii s predidushchey versiyey spisok soхranil obshcheye kolichestvo pozitsiy (129), no neskolko izmenilsya po soderjaniyu. V chastnosti, v nem poyavilis sleduyushchiye naimenovaniya:
- Mikofenolat natriya i Baziliksimab – oba prednaznacheni dlya lecheniya posledstviy peresadki pochki;
- Okrelizumab – ot rasseyannogo skleroza, v t.ch. u detey;
- faktori svertivaniya krovi II, VII i X (v dopolneniye k soхranivshimsya v spiske VIII i IX);
- Totsilizumab (Aktemra) – protiv yunosheskogo artrita s sistemnim nachalom;
- Glekaprevir (100 mg) + Pirbrentasvir (40 mg) – ot virusnogo gepatita;
- Laronidaza (Aldurazim) – dlya lecheniya mukopolisaхaridoza;
- preparat dlya lecheniya pervichnogo immunodefitsita (mejdunarodnoye nepatentovannoye naimenovaniye otsutstvuyet).
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva i vstupil v silu 8.06.2019 g.
Oleg Zamanov.
