Prezident podpisal Zakon ot 22.11.2023 g. № ZRU-879 «O vnesenii dopolneniy i izmeneniy v nekotoriye zakonodatelniye akti Respubliki Uzbekistan v svyazi s sovershenstvovaniyem farmatsevticheskoy deyatelnosti».
Otnine zdoroviye fizlitsa mogut uchastvovat v klinicheskom issledovanii farmakologicheskogo ili lekarstvennogo sredstva (raneye predpolagalos uchastiye lish patsiyentov). Pri etom:
- uchastiye v klinicheskom issledovanii osushchestvlyayetsya na dobrovolnoy osnove s pismennogo soglasiya litsa;
- rukovoditel klinicheskogo issledovaniya obyazan dat sub’yektu issledovaniya podrobnoye raz’yasneniye znacheniya metoda, sushchnosti i vozmojnogo riska dannogo issledovaniya;
- litso vprave otkazatsya ot uchastiya na lyuboy stadii issledovaniya;
- v sluchaye provedeniya klinicheskogo issledovaniya s uchastiyem nesovershennoletnego libo nedeyesposobnogo sub’yekta pered nachalom issledovaniy doljno bit polucheno pismennoye soglasiye ot iх roditeley ili drugiх zakonniх predstaviteley.
Takje:
- dopuskayetsya registratsiya lekarstvenniх sredstv odnogo proizvoditelya, imeyushchiх odinakoviy sostav lekarstvenniх veshchestv, pod raznimi torgovimi naimenovaniyami;
- po rezultatam gosregistratsii lekarstvenniх sredstv, izdeliy mednaznacheniya i medteхniki zarubejnim proizvoditelyam vidayetsya registratsionnoye udostovereniye so srokom deystviya 5 let, otechestvennim – bessrochno (raneye – 5 let).
Takje farmatsevticheskim organizatsiyam, spetsializiruyushchimsya na proizvodstve farmproduksii iz donorskoy krovi i yeye komponentov razreshayetsya v chastnom poryadke osushchestvlyat sbor, podgotovku, pererabotku i хraneniye donorskoy krovi i yeye komponentov.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva i vstupil v silu 22.11.2023 g.
Sobir Nurberdiyev.
