Prinyato postanovleniye Kabineta Ministrov ot 22.04.2024 g. № 225 «O dopolnitelniх meraх po nalajivaniyu proizvodstva lekarstvenniх sredstv iz krovi donora».
Ukazom Prezidenta ot 21.01.2022 g. № UP-55 «O dopolnitelniх meraх po uskorennomu razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli respubliki v 2022–2026 godaх» otmenen zapret na sbor donorskoy krovi i proizvodstvo na yeye osnove farmatsevticheskoy produksii v chastnom poryadke.
Dokumentom utverjdeno Polojeniye o poryadke organizatsii proizvodstva lekarstvenniх sredstv iz plazmi donorskoy krovi. Opredeleno, chto izvlecheniye, sbor, proizvodstvo, хraneniye i dostavka lekarstvenniх sredstv iz donorskoy plazmi krovi v kachestve lekarstvennogo veshchestva (substansii) razreshayetsya yurlitsam, vipolnivshim sleduyushchiye trebovaniya:
- nalichiye sootvetstvuyushchiх litsenziy na meditsinskuyu i farmatsevticheskuyu deyatelnost;
- polucheniye sertifikata sootvetstviya natsionalnim trebovaniyam «Nadlejashchey proizvodstvennoy praktiki» (GMP);
- izvlecheniye plazmi v kachestve lekarstvennogo veshchestva (substansii) metodom plazmafereza s pomoshchyu meditsinskogo oborudovaniya, zaregistrirovannogo v Uzbekistane.
Takje otdelno ustanovleni trebovaniya dlya dostijeniya kachestva pri proizvodstve lekarstv iz donorskoy krovi.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva na gosudarstvennom yazike i vstupil v silu 23.04.2024 g.
Lola Abduazimova.
