Принято постановление Кабинета Министров от 22.04.2024 г. № 225 «О дополнительных мерах по налаживанию производства лекарственных средств из крови донора».
Указом Президента от 21.01.2022 г. № УП-55 «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2022–2026 годах» отменен запрет на сбор донорской крови и производство на ее основе фармацевтической продукции в частном порядке.
Документом утверждено Положение о порядке организации производства лекарственных средств из плазмы донорской крови. Определено, что извлечение, сбор, производство, хранение и доставка лекарственных средств из донорской плазмы крови в качестве лекарственного вещества (субстанции) разрешается юрлицам, выполнившим следующие требования:
- наличие соответствующих лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность;
- получение сертификата соответствия национальным требованиям «Надлежащей производственной практики» (GMP);
- извлечение плазмы в качестве лекарственного вещества (субстанции) методом плазмафереза с помощью медицинского оборудования, зарегистрированного в Узбекистане.
Также отдельно установлены требования для достижения качества при производстве лекарств из донорской крови.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступил в силу 23.04.2024 г.
Лола Абдуазимова.
.png)
