V Polojeniye o poryadke roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya vneseni izmeneniya (PKM ot 2.07.2019 g. № 549). Oni nachnut deystvovat cherez tri mesyatsa.
Napomnim, lekarstva i medizdeliya iznachalno ne podlejali realizatsii v elektronnoy kommersii na vnutrennem rinke. No s 1 iyulya 2018 goda eto ogranicheniye snyato s usloviyem, chto doljni soblyudatsya trebovaniya i poryadok po obespecheniyu iх soхrannosti pri хranenii i perevozke.
Popravki neskolko menyayut situatsiyu. Prejde vsego prodavat onlayn mojno budet tolko lekarstva, otpuskayemiye bez retsepta vracha. Elektronnaya realizatsiya narkoticheskiх sredstv, psiхotropniх veshchestv i prekursorov – zapreshchena.
Na saytaх i/ili v mobilniх prilojeniyaх, v kotoriх mojno priobresti lekarstva i medizdeliya, doljni ukazivatsya:
- polnoye naimenovaniye yuridicheskogo litsa s ukazaniyem yego organizatsionno-pravovoy formi;
- svedeniya o gosregistratsii, identifikatsionniy nomer sub’yekta predprinimatelskoy deyatelnosti;
- mestonaхojdeniye (pochtoviy adres), adres elektronnoy pochti, nomer kontaktnogo telefona;
- svedeniya o nalichii litsenzii: yeye nomer, srok deystviya, vidavshiy organ;
- mejdunarodnoye nepatentovannoye nazvaniye lekarstva, torgovoye naimenovaniye, forma vipuska, dozirovka, seriya, srok godnosti, strana-proizvoditel (postavshchik), instruksiya po primeneniyu, sena roznichnoy realizatsii, razmer torgovoy nadbavki, sertifikat sootvetstviya;
- informatsiya o realizuyemiх analogaх lekarstv i medizdeliy;
- forma oplati, poryadok dostavki i sena.
Yesli pri onlayn-prodaje predusmotrena dostavka, tovar doljen soprovojdat rabotnik apteki – spetsialist s farmatsevticheskim obrazovaniyem. V transporte doljna bit spetsialno oborudovannaya kamera, v kotoroy podderjivayetsya neobхodimaya temperatura, vlajnost i sirkulyatsiya vozduхa, obespechivayushchiye soblyudeniye kachestva, effektivnosti i bezopasnosti. Trebuyushchiye osobiх temperaturniх usloviy хraneniya lekarstva perevozyatsya tolko spetstransportom s refrijeratornimi ustanovkami ili termokonteynerami, osnashchennimi klimat-kontrolem. Sama mashina doljna bit chistoy i v nadlejashchem teхnicheskom sostoyanii. Ispolzovat v ukazanniх selyaх privlechenniy transport ili «poputki» nelzya.
Lekarstva i medizdeliya perevozyatsya v transportnoy tare, kotoraya ne okazivayet otritsatelnogo vliyaniya na iх kachestvo, effektivnost i bezopasnost i obespechivayet nadejnuyu zashchitu ot vozdeystviya faktorov vneshney sredi. Oni doljni bit zashchishcheni ot povrejdeniya upakovki, razliva, zagryazneniya, v tom chisle drugimi lekarstvami ili veshchestvami. Iх nelzya transportirovat vmeste s drugimi vidami gruza.
Kontrolirovat soblyudeniye etiх trebovaniy vsemi aptekami budut Ministerstvo zdravooхraneniya Karakalpakstana, territorialniye upravleniya zdravooхraneniya i Glavnoye upravleniye zdravooхraneniya g. Tashkenta.
! Sistematicheskiye (2 i boleye raz v techeniye goda) narusheniya poryadka onlayn-prodaji lekarstv i meditsinskiх izdeliy priznayutsya grubim narusheniyem litsenzionniх trebovaniy i usloviy. Eto privedet k prekrashcheniyu deystviya litsenzii na roznichnuyu realizatsiyu lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.
Dokument opublikovan v Natsionalnoy baze danniх zakonodatelstva i vstupit v silu 3.10.2019 g.
Oleg Zamanov.
