В Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения внесены изменения (ПКМ от 2.07.2019 г. № 549). Они начнут действовать через три месяца.
Напомним, лекарства и медизделия изначально не подлежали реализации в электронной коммерции на внутреннем рынке. Но с 1 июля 2018 года это ограничение снято с условием, что должны соблюдаться требования и порядок по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке.
Поправки несколько меняют ситуацию. Прежде всего продавать онлайн можно будет только лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Электронная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров – запрещена.
На сайтах и/или в мобильных приложениях, в которых можно приобрести лекарства и медизделия, должны указываться:
- полное наименование юридического лица с указанием его организационно-правовой формы;
- сведения о госрегистрации, идентификационный номер субъекта предпринимательской деятельности;
- местонахождение (почтовый адрес), адрес электронной почты, номер контактного телефона;
- сведения о наличии лицензии: ее номер, срок действия, выдавший орган;
- международное непатентованное название лекарства, торговое наименование, форма выпуска, дозировка, серия, срок годности, страна-производитель (поставщик), инструкция по применению, цена розничной реализации, размер торговой надбавки, сертификат соответствия;
- информация о реализуемых аналогах лекарств и медизделий;
- форма оплаты, порядок доставки и цена.
Если при онлайн-продаже предусмотрена доставка, товар должен сопровождать работник аптеки – специалист с фармацевтическим образованием. В транспорте должна быть специально оборудованная камера, в которой поддерживается необходимая температура, влажность и циркуляция воздуха, обеспечивающие соблюдение качества, эффективности и безопасности. Требующие особых температурных условий хранения лекарства перевозятся только спецтранспортом с рефрижераторными установками или термоконтейнерами, оснащенными климат-контролем. Сама машина должна быть чистой и в надлежащем техническом состоянии. Использовать в указанных целях привлеченный транспорт или «попутки» нельзя.
Лекарства и медизделия перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды. Они должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива, загрязнения, в том числе другими лекарствами или веществами. Их нельзя транспортировать вместе с другими видами груза.
Контролировать соблюдение этих требований всеми аптеками будут Министерство здравоохранения Каракалпакстана, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения г. Ташкента.
! Систематические (2 и более раз в течение года) нарушения порядка онлайн-продажи лекарств и медицинских изделий признаются грубым нарушением лицензионных требований и условий. Это приведет к прекращению действия лицензии на розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступит в силу 3.10.2019 г.
Олег Заманов.
