Проекты НПА: фармкомпаниям будут выделять земли

Согласно документу если фармкомпания (лицензиат) осуществляет оптовую и розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, то она будет обязана иметь земельные участки для выращивания, сбора и заготовки лекарственного растительного сырья.

Для этих целей предлагается выделять земельные участки в следующих размерах:

в районах – 0,01 га;

в областных центрах – 0,02 га;

в городе Ташкенте – 0,03га.

В связи с этим соискатель лицензии должен будет приобщить к общему пакету документов ходатайство Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятов областей и г.Ташкента о возможности расположения аптек и филиалов на подведомственной территории, с указанием адреса, а также о выделении земельного участка.

При этом проект не регламентирует процедуру получения такого ходатайства и не содержит отсылочных норм на документ, которым она утверждена.

Проектом предусмотрено, что документооборот между соискателем лицензии и лицензирующим органом может осуществляться в электронной форме посредством ИКТ. При этом документы, направляемые в госорган, должны быть подтверждены ЭЦП соискателя.    

Напоминаем: лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения.

Контролирующие и правоохранительные органы будут сообщать в Минздрав о выявленных фактах:

нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;

нарушения применения торговых надбавок в сфере ценообразования и рецептурного отпуска лекарственных средств.

Сравнить действующую и предлагаемую редакции Положения можно здесь.

Проект находится на стадии обсуждения и может быть изменен, скорректирован или отклонен.

Олег ЗАМАНОВ,

наш эксперт-юрист

Публикации по теме:

Определены направления фармацевтической деятельности

Проекты НПА: утвердят новый ГОСТ дистрибьюторской практики

[1] Утверждено Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13.05.2010 г. № 91