На Едином портале размещен для обсуждения проект Государственного стандарта Узбекистана «Надлежащая клиническая практика» (далее - Стандарт).

Согласно проекту Стандарт будет:

распространяться на все виды клинических исследований;

устанавливать планирование, организацию, проведение, документирование клинических исследований, а также анализ и представление их результатов;

служить гарантией достоверности и точности полученных данных и представленных результатов;

обеспечивать защиту прав, здоровья и конфиденциальности субъектов исследования.

Стандарт необходимо будет соблюдать при проведении клинических исследований, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека – субъекта исследований.

Стандарт закрепляет основные принципы надлежащей клинической практики.

Отдельная глава Стандарта посвящена роли в клинической практике Комитета по этике – независимого органа, который создается на клинических базах и в Министерстве здравоохранения приказом руководителя учреждения. В Комитет по этике входят  медицинские работники и лица, не имеющие отношения к медицине.

Задача Комитета по этике - защищать права, безопасность и благополучие всех субъектов исследования.

Стандартом также регламентируются квалификация и обязательства исследователей.

Проект находится на стадии обсуждения и может быть изменен, скорректирован или отклонен.

Олег ЗАМАНОВ, наш эксперт.

Публикации по теме:

Врачи будут проходить аттестацию на соответствие занимаемой должности

Определены мероприятия Госпрограммы «Год здоровой матери и ребенка»