На Едином портале обсуждается проект Государственного стандарта Узбекистана «Надлежащая дистрибьюторская практика».

Стандарт устанавливает правила и требования к качеству лекарственных средств и изделий медицинского назначения при надлежащей дистрибьюторской практике для применения в сфере их обращения.

Согласно проекту Стандарт предназначен для применения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в дистрибьюторской практике.

Стандарт не будет касаться коммерческих взаимоотношений сторон‚ занятых оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Стандарт призван обеспечить:

качество и безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения, гарантированные их производителем;

поступление лекарств и медизделий без изменений их свойств в аптеки и лечебно-профилактические учреждения.

Стандартом регламентированы требования к персоналу дистрибьюторов, оформлению документации, приемки, хранения и отгрузки заказчикам лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также некоторые другие вопросы.  

Проект находится на стадии обсуждения и может быть изменен, скорректирован или отклонен.

Олег ЗАМАНОВ, наш эксперт.

Публикации по теме:

Определены направления фармацевтической деятельности

Проекты НПА на Едином портале: физлицо завозит лекарства