Неверный логин или пароль
x
На ваш почтовый ящик отправлены инструкции по восстановлению пароля
x

Проекты НПА: как должна работать аптека

14.10.2016

 

На портале СОВАЗ опубликован проект Правил надлежащей аптечной практики (Good Pharmacy Practice, GPP).

 

Документ регламентирует основные требования, предъявляемые к деятельности аптек по обеспечению населения качественными лекарственными препаратами, изделиями медназначения и фармуслугами.

 

Требования к аптекам

 

Предусмотрено, что аптека может создаваться в форме юрлица или его структурного подразделения и заниматься розничной реализацией предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, БАД при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

 

Напоминаем, розничная реализация лекарственных средств и изделий медназначения – лицензируемый вид деятельности. Порядок получения лицензии, регламентируется Положением о порядке лицензирования фармацевтической деятельности от 13.05.2010 г. № 91.

 

Основные требования к помещению аптеки:

  • все помещения должны располагаться в едином изолированном от других организаций блоке с отдельным входом (выходом);
  • отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов;
  • состав, размеры помещений и оборудования должны обеспечивать качество и безопасность лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента;
  • наличие системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, канализации;
  • оснащение приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);
  • вывеска (в соответствии с лицензией) на государственном или русском языках.

 

Проектом также предусмотрено, что в аптеках должны регулярно проводиться самоинспекции (внутренние проверки) на соответствие требованиям действующего законодательства.

 

Требования к персоналу

 

Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование (заведующий филиалом аптеки – фармацевтическое образование).

 

Все сотрудники аптеки обязаны:

  • знать и выполнять принципы и правила надлежащей аптечной практики;
  • проходить повышение квалификации в соответствии с должностными обязанностями;
  • соблюдать нормы фармацевтической этики и деонтологии[1];
  • проходить медобследование в установленном порядке.

 

Проект находится на стадии обсуждения и может быть скорректирован, изменен или отклонен.

 

Олег ЗАМАНОВ

 

Публикации по теме:

 

Вначале предложи местные лекарства 

 

Реализуемые медизделия должны пройти госрегистрацию 

 

Проекты НПА: утвердят новый ГОСТ дистрибьюторской практики 

 


[1] Деонтология – раздел этики, в котором рассматриваются проблемы долга и моральных требований.

 


В этой теме действует премодерация комментариев.
Вы можете оставить свой комментарий.

info! Оставляя свой комментарий на сайте, Вы соглашаетесь с нашими Правилами их размещения.
Гость_

Курс валют

2017-12-12
  • USD:8093.00 (--3.33) сум
  • EUR:9531.94 (--76.78) сум
  • RUB:136.86 (--0.71) сум