Приказом министра здравоохранения утверждено Положение о порядке проведения клинических исследований фармакологических средств или лекарственных средств (рег. №3439 от 05.06.2023 г.).
Все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне, проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований (Постановление Президента от 26.10.2022 г. №ПП-411).
Утвержденное Положение о порядке проведения клинических исследований фармакологических средств или лекарственных средств определяет:
- процедуру получения разрешения на проведение клинических исследований;
- нормы проведения испытаний лекарства в клинической базе;
- права и обязанности сторон в процессе проведения клинических испытаний;
- порядок подачи жалобы на действия или бездействие должностных лиц при проведении клинических исследований и ее рассмотрения.
Приказом Минздрава от 05.06.2023 г. №3440 утвержден Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих аналогов, зарегистрированных в Республике Узбекистан, применение в медицинской практике и ввоз которых разрешается на срок до 1 января 2025 года с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации.
Перечень включает 29 наименований лекарственных средств и 90 медицинских изделий.
Документы опубликованы в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступили в силу 05.06.2023 г.
Лола Абдуазимова.
