1. Перечень компонентов, входящих в состав ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, их количество.
2. Заверенные в установленном порядке копии нормативных документов в области технического регулирования на ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки отечественных производителей (TSh, TS, DSt, KSt, TSt, ГОСТ).
3. Заверенные в установленном порядке копии нормативных документов в области технического регулирования на ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки производителей зарубежных стран, в том числе стран Содружества Независимых Государств (ТУ, ГОСТ, ОСТ, СТО).
4. Требования к качеству и методы контроля ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, тексты соответствующих международных или государственных фармакопейных статей.
5. Проект инструкций (наставлений) по применению ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
6. Сертификаты качества или сертификаты соответствия ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
7. Данные о производстве ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (технологическая инструкция или регламент, блок-схема изготовления).
8. Результаты испытаний на эффективность, безопасность и стабильность ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
9. Обоснованные сведения по эффективности, иммуногенности, вирулентности ветеринарных биологических препаратов и штаммы микроорганизмов, использующиеся в их производстве (вирусы, бактерии, грибки и др.).
10. Образцы ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок в объемах, достаточных для их технического испытания, указанного в документации, и их активно действующие вещества (субстанции), тест-системы, диагностические наборы.
11. Документы, подтверждающие государственную регистрацию импортируемых ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
